N/v妊娠の治療としてのアロマセラピー
2019年7月1日 更新者：Albany Medical College
妊娠の吐き気と嘔吐の治療としてのアロマセラピー
妊娠初期の吐き気と嘔吐の治療について、エッセンシャル オイル アロマセラピーとプラセボを比較した二重盲検ランダム化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
これは、妊娠初期の吐き気と嘔吐を治療するための、プラセボと比較したアロマセラピーのエッセンシャル オイルの有用性を調査する二重盲検ランダム化比較試験です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Albany、New York、アメリカ、12208
- Albany Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠14週未満の妊娠
- 英語を話す
- ベースライン PUQE スコア >=6
除外基準:
- 出生前ケアまたは研究手順に準拠していない
- 妊娠悪阻
- 香水、エッセンシャル オイル、または化粧品に対するアレルギー
- 嗅覚異常
- -既知の急性または慢性消化管疾患
- 喘息
- 処方制吐剤の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アロマテラピー
エッセンシャルオイルを使ったアロマテラピー
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エッセンシャルオイルを使ったアロマテラピー
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
無臭プラセボを使ったアロマテラピー
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無臭のプラセボオイルを使ったアロマテラピー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠特有の嘔吐の定量化（PUQE）スコアの平均差
時間枠：妊娠初期
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PUQE スコアは、妊娠中の吐き気と嘔吐の有効な尺度です。
妊娠の吐き気や嘔吐の重症度を測定するために使用される信頼できるツールです。
24 時間以内に患者が気分が悪くなったり、嘔吐したり、吐き気がしたりする回数を測定するアンケートです。
最小スコアは 3 で、最大スコアは 15 です。
参加者は、ベースライン（妊娠初期の登録時、年齢に関係なく）で計算されたPUQEスコアを取得し、エッセンシャルオイルまたはプラセボのいずれかを使用したアロマセラピーを1か月使用した後、ベースラインからの平均差を主要な結果として比較します.
参加の期間は、登録から最初の学期の終わり (妊娠 13 週目) までであり、登録時の妊娠週数に応じて、最大 8 週間になる場合があります。
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妊娠初期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Zelig、Albany Medical College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2019年3月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月31日
最初の投稿 (実際)
2018年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月1日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 4782
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。