Aromaterapie jako léčba n/v těhotenství
1. července 2019 aktualizováno: Albany Medical College
Aromaterapie jako léčba nevolnosti a zvracení v těhotenství
Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající aromaterapii esenciálním olejem oproti placebu pro léčbu nevolnosti a zvracení v prvním trimestru těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající užitečnost esenciálních olejů pro aromaterapii ve srovnání s placebem pro léčbu nevolnosti a zvracení v prvním trimestru těhotenství.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- Albany Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotenství v <14 týdnech těhotenství
- Anglicky mluvící
- Základní skóre PUQE >=6
Kritéria vyloučení:
- Nedodržování prenatální péče nebo studijních postupů
- Hyperemesis gravidarum
- Alergie na parfémy, éterické oleje nebo kosmetiku
- Abnormální čich
- Známé akutní nebo chronické GI onemocnění
- Astma
- Užívání antiemetik na předpis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Aromaterapie
Aromaterapie s použitím esenciálních olejů
|
Aromaterapie s použitím esenciálních olejů
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Aromaterapie využívající placebo bez zápachu
|
Aromaterapie využívající placebo olej bez zápachu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný rozdíl ve skóre pregnancy-Unique Quantification of Emesis (PUQE).
Časové okno: První trimestr těhotenství
|
PUQE skóre je ověřená míra nevolnosti a zvracení v těhotenství.
Je to spolehlivý nástroj používaný k měření závažnosti nevolnosti a zvracení v těhotenství.
Jde o dotazník, který měří, kolikrát za 24 hodin pacient utrápí, zvrací nebo pociťuje nevolnost.
Minimální skóre je 3 a maximum je 15.
Účastníci budou mít skóre PUQE vypočítané na začátku (během zápisu do prvního trimestru těhotenství, v jakémkoli věku) a po jednom měsíci používání aromaterapie buď s esenciálními oleji nebo placebem, s průměrným rozdílem od výchozí hodnoty ve srovnání jako primárním výsledkem. .
Časový rámec pro účast bude od zápisu do konce prvního trimestru (13. týden těhotenství), který v závislosti na gestačním věku v týdnech při zápisu může být až 8 týdnů.
|
První trimestr těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Zelig, Albany Medical College
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4782
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .