Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aromaterápia, mint terhesség n/v kezelése

2019. július 1. frissítette: Albany Medical College

Az aromaterápia a terhességi hányinger és hányás kezelésére

Kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely az illóolajos aromaterápiát és a placebót hasonlította össze a terhesség első trimeszterében fellépő hányinger és hányás kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kettős vak, randomizált, kontrollos vizsgálat, amely az illóolajok aromaterápiában való hasznosságát vizsgálja a placebóval összehasonlítva a hányinger és hányás kezelésére a terhesség első trimeszterében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Albany Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhesség <14 hetes terhességnél
  • Angol nyelvű
  • A kiindulási PUQE pontszám >=6

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg a terhesgondozási vagy tanulmányi eljárásoknak
  • Hyperemesis gravidarum
  • Allergia parfümökre, illóolajokra vagy kozmetikumokra
  • Rendellenes szaglás
  • Ismert akut vagy krónikus GI-betegség
  • Asztma
  • Vényköteles hányás elleni szerek használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Aromaterápia
Aromaterápia illóolajokkal
Egyéb: Aromaterápia
Aromaterápia illóolajokkal
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Aromaterápia szagtalan placebóval
Egyéb: Placebo
Aromaterápia szagtalan placebo olajjal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos különbség a terhesség és a hányás egyedi kvantifikációja (PUQE) pontszámában
Időkeret: A terhesség első trimesztere
A PUQE pontszám a terhesség alatti hányinger és hányás validált mértéke. Megbízható eszköz a terhességi hányinger és hányás súlyosságának mérésére. Ez egy kérdőív, amely azt méri, hogy a beteg 24 órán belül hányszor nyomorult meg, hányt vagy hányingert érez. A minimális pontszám 3, a maximum 15. A résztvevők PUQE-pontszámait a kiinduláskor (a terhesség első trimeszterében történő beiratkozáskor, bármilyen életkorban) és egy hónapos aromaterápiás illóolajokkal vagy placebóval történő aromaterápia után számítják ki, a kiindulási értéktől való átlagos eltérést az elsődleges eredménynek tekintve. . A részvételi idő a beiratkozástól az első trimeszter végéig (a terhesség 13. hete) tart, ami a gesztációs kortól függően hetekben a beiratkozáskor akár 8 hét is lehet.
A terhesség első trimesztere

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Albany Medical College

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Zelig, Albany Medical College

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4782

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terhesség hányás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel