香薰治疗 n/v 妊娠
2019年7月1日 更新者：Albany Medical College
芳香疗法治疗妊娠恶心呕吐
一项双盲随机对照试验，比较精油芳香疗法与安慰剂治疗妊娠早期恶心和呕吐的效果。
研究概览
详细说明
这是一项双盲随机对照试验，旨在调查芳香疗法精油与安慰剂相比在治疗妊娠早期恶心和呕吐方面的效用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Albany、New York、美国、12208
- Albany Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 妊娠 <14 周时怀孕
- 英语会话
- 基线 PUQE 分数 >=6
排除标准：
- 不符合产前检查或研究程序
- 妊娠剧吐
- 对香水、精油或化妆品过敏
- 嗅觉异常
- 已知的急性或慢性胃肠道疾病
- 哮喘
- 使用处方止吐药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：香薰
使用精油的芳香疗法
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使用精油的芳香疗法
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
使用无味安慰剂的芳香疗法
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使用无味安慰剂油的芳香疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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妊娠期呕吐唯一量化 (PUQE) 评分的平均差异
大体时间：怀孕的头三个月
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PUQE 评分是衡量妊娠恶心呕吐的有效指标。
是衡量妊娠恶心呕吐严重程度的可靠工具。
这是一份问卷，用于衡量患者在 24 小时内痛苦、呕吐或感到恶心的次数。
最低分数为 3，最高分数为 15。
参与者的 PUQE 分数将在基线（在怀孕的前三个月登记期间，无论他们处于什么年龄）计算，并在使用精油或安慰剂进行芳香疗法一个月后计算，与基线相比的平均差异作为主要结果.
参与的时间范围是从注册到孕早期（怀孕第 13 周）结束，这取决于注册时的胎龄（以周为单位），可能长达 8 周。
|
怀孕的头三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Zelig、Albany Medical College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月1日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月31日
首次发布 (实际的)
2018年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月1日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 4782
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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