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Aromatherapie als Behandlung für n/v der Schwangerschaft

1. Juli 2019 aktualisiert von: Albany Medical College

Aromatherapie als Behandlung für Übelkeit und Erbrechen der Schwangerschaft

Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie zum Vergleich der Aromatherapie mit ätherischen Ölen mit Placebo zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen im ersten Trimester der Schwangerschaft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie, die den Nutzen von ätherischen Ölen für die Aromatherapie im Vergleich zu Placebo zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen im ersten Trimenon der Schwangerschaft untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Albany Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangerschaft bei <14 Wochen Schwangerschaft
  • Englisch sprechend
  • Baseline-PUQE-Score >=6

Ausschlusskriterien:

  • Nicht konform mit Schwangerschaftsvorsorge oder Studienverfahren
  • Hyperemesis gravidarum
  • Allergien gegen Parfums, ätherische Öle oder Kosmetika
  • Abnormaler Geruchssinn
  • Bekannte akute oder chronische GI-Erkrankung
  • Asthma
  • Verwendung von verschreibungspflichtigen Antiemetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Aromatherapie
Aromatherapie mit ätherischen Ölen
Sonstiges: Aromatherapie
Aromatherapie mit ätherischen Ölen
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Aromatherapie mit geruchlosem Placebo
Sonstiges: Placebo
Aromatherapie mit geruchlosem Placeboöl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Unterschied im PUQE-Score (Pregnancy-Unique Quantification of Emesis).
Zeitfenster: Erstes Trimester der Schwangerschaft
Der PUQE-Score ist ein validiertes Maß für Übelkeit und Erbrechen in der Schwangerschaft. Es ist ein zuverlässiges Instrument zur Messung der Schwere von Übelkeit und Erbrechen in der Schwangerschaft. Es ist ein Fragebogen, der misst, wie oft ein Patient innerhalb von 24 Stunden unglücklich ist, sich übergeben muss oder sich übel fühlt. Die Mindestpunktzahl beträgt 3 und die Höchstpunktzahl 15. Die PUQE-Werte der Teilnehmerinnen werden zu Studienbeginn (während der Einschreibung im ersten Trimester der Schwangerschaft, in welchem ​​​​Alter sie auch sind) und nach einem Monat Aromatherapieanwendung mit ätherischen Ölen oder Placebo berechnet, wobei die mittlere Differenz zum Ausgangswert als primäres Ergebnis verglichen wird . Der Zeitraum für die Teilnahme erstreckt sich von der Einschreibung bis zum Ende des ersten Trimesters (13. Schwangerschaftswoche), was je nach Gestationsalter in Wochen bei Einschreibung bis zu 8 Wochen betragen kann.
Erstes Trimester der Schwangerschaft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Albany Medical College

Ermittler

  • Studienstuhl: Zelig, Albany Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4782

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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