- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03609567
Aromaterapia hoitona n/v raskauden hoidossa
maanantai 1. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Albany Medical College
Aromaterapia pahoinvoinnin ja raskauden oksentamisen hoitona
Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin eteeristen öljyjen aromaterapiaa lumelääkkeeseen raskauden ensimmäisen kolmanneksen pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan eteeristen öljyjen käyttökelpoisuutta aromaterapiassa lumelääkkeeseen verrattuna pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Albany Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaus <14 raskausviikolla
- Englantia puhuva
- Perustason PUQE-pisteet >=6
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vastaa synnytystä edeltävää hoitoa tai tutkimusmenetelmiä
- Hyperemesis gravidarum
- Allergia hajusteille, eteerisille öljyille tai kosmetiikkalle
- Epänormaali hajuaisti
- Tunnettu akuutti tai krooninen GI-sairaus
- Astma
- Reseptilääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aromaterapia
Aromaterapia eteerisillä öljyillä
|
Aromaterapia eteerisillä öljyillä
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Aromaterapia, jossa käytetään hajutonta lumelääkettä
|
Aromaterapia, jossa käytetään hajutonta lumeöljyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ero raskauden yksilöllisen oksentelun kvantifioinnin (PUQE) -pisteissä
Aikaikkuna: Raskauden ensimmäinen kolmannes
|
PUQE-pistemäärä on validoitu mitta pahoinvointia ja oksentelua raskauden aikana.
Se on luotettava työkalu raskauden pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuuden mittaamiseen.
Se on kyselylomake, joka mittaa, kuinka monta kertaa 24 tunnin aikana potilas kurjuu, oksentaa tai pahoittelee.
Vähimmäispistemäärä on 3 ja maksimi 15.
Osallistujille lasketaan PUQE-pisteet lähtötilanteessa (ilmoittautuessaan raskauden ensimmäisellä kolmanneksella, missä iässä tahansa) ja kuukauden aromaterapiakäytön jälkeen joko eteeristen öljyjen tai lumelääkkeen kanssa. Keskimääräistä eroa lähtötasoon verrataan ensisijaisena tuloksena. .
Osallistumisaika on ilmoittautumisesta ensimmäisen raskauskolmanneksen loppuun (13. raskausviikko), joka voi olla jopa 8 viikkoa riippuen raskausiästä viikkoina ilmoittautumisajankohtana.
|
Raskauden ensimmäinen kolmannes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zelig, Albany Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4782
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskaus oksentelu
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityValmis
-
Mansoura UniversityTuntematon
-
Karin JordanLopetettu
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Valmis
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityValmis
-
Hedvig Marie Egeland NordengValmisLääkkeen noudattaminen | Emesis | Varhainen raskausNorja
-
Hospital for Special Surgery, New YorkValmisPahoinvointi | EmesisYhdysvallat
-
S. Maria Hospital, TerniLopetettu
-
University of PittsburghValmis