Aromaterapia como tratamento para n/v da gravidez
1 de julho de 2019 atualizado por: Albany Medical College
Aromaterapia como Tratamento para Náuseas e Vômitos da Gravidez
Um estudo controlado randomizado duplo-cego comparando aromaterapia com óleo essencial versus placebo para o tratamento de náuseas e vômitos no primeiro trimestre da gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado controlado duplo-cego que investiga a utilidade de óleos essenciais para aromaterapia, em comparação com placebo, para tratamento de náuseas e vômitos no primeiro trimestre da gravidez.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Albany Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez <14 semanas de gestação
- fala inglês
- Pontuação PUQE basal >=6
Critério de exclusão:
- Não conformidade com cuidados pré-natais ou procedimentos de estudo
- Hiperêmese gravídica
- Alergias a perfumes, óleos essenciais ou cosméticos
- Olfato anormal
- Doença GI aguda ou crônica conhecida
- Asma
- Uso de antieméticos prescritos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Aromaterapia
Aromaterapia com óleos essenciais
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Aromaterapia com óleos essenciais
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Aromaterapia usando placebo inodoro
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Aromaterapia usando óleo placebo inodoro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença média na pontuação da Quantificação Única de Emese na Gravidez (PUQE)
Prazo: Primeiro trimestre de gravidez
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O escore PUQE é uma medida validada de náuseas e vômitos na gravidez.
É uma ferramenta confiável usada para medir a gravidade das náuseas e vômitos da gravidez.
É um questionário que mede o número de vezes em 24 horas que um paciente vomita ou sente náuseas.
A pontuação mínima é 3 e a máxima é 15.
As pontuações do PUQE das participantes serão calculadas no início (durante a inscrição no primeiro trimestre da gravidez, em qualquer idade) e após um mês de uso de aromaterapia com óleos essenciais ou placebo, com a diferença média da linha de base comparada como resultado primário .
O Prazo para participação será desde a inscrição até o final do primeiro trimestre (13ª semana de gestação), que, dependendo da idade gestacional em semanas no momento da inscrição, pode ser de até 8 semanas.
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Primeiro trimestre de gravidez
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zelig, Albany Medical College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2018
Primeira postagem (REAL)
1 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4782
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .