Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aromatherapie als behandeling voor n/v zwangerschap

1 juli 2019 bijgewerkt door: Albany Medical College

Aromatherapie als behandeling voor misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap

Een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin etherische olie-aromatherapie wordt vergeleken met placebo voor de behandeling van misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap in het eerste trimester.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin het nut van etherische oliën voor aromatherapie wordt onderzocht, in vergelijking met placebo, voor de behandeling van misselijkheid en braken in het eerste trimester van de zwangerschap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Albany Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangerschap bij <14 weken zwangerschap
  • Engels sprekende
  • Baseline PUQE-score >=6

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-naleving van prenatale zorg of studieprocedures
  • Hyperemesis gravidarum
  • Allergieën voor parfums, essentiële oliën of cosmetica
  • Abnormaal reukvermogen
  • Bekende acute of chronische gastro-intestinale ziekte
  • Astma
  • Gebruik van voorgeschreven anti-emetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Aromatherapie
Aromatherapie met etherische oliën
Ander: Aromatherapie
Aromatherapie met etherische oliën
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Aromatherapie met behulp van geurloze placebo
Ander: Placebo
Aromatherapie met behulp van geurloze placebo-olie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld verschil in score voor zwangerschap-unieke kwantificering van emesis (PUQE).
Tijdsspanne: Eerste trimester van de zwangerschap
De PUQE-score is een gevalideerde maatstaf voor misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap. Het is een betrouwbaar hulpmiddel dat wordt gebruikt om de ernst van misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap te meten. Het is een vragenlijst die het aantal keren in 24 uur meet dat een patiënt ellendig is, braakt of zich misselijk voelt. De minimale score is 3 en de maximale score is 15. De PUQE-scores van de deelnemers worden berekend bij baseline (tijdens inschrijving in het eerste trimester van de zwangerschap, op welke leeftijd ze ook zijn), en na een maand gebruik van aromatherapie met essentiële oliën of placebo, met het gemiddelde verschil ten opzichte van baseline vergeleken als primaire uitkomst . Het tijdsbestek voor deelname loopt van inschrijving tot het einde van het eerste trimester (13e week van de zwangerschap), wat, afhankelijk van de zwangerschapsduur in weken bij inschrijving, tot 8 weken kan duren.
Eerste trimester van de zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Albany Medical College

Onderzoekers

  • Studie stoel: Zelig, Albany Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 4782

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschap braken

Klinische onderzoeken op Aromatherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren