Aromaterapia jako leczenie n/v ciąży
1 lipca 2019 zaktualizowane przez: Albany Medical College
Aromaterapia jako leczenie nudności i wymiotów w ciąży
Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące aromaterapię olejkami eterycznymi z placebo w leczeniu nudności i wymiotów w pierwszym trymestrze ciąży.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą, badające przydatność olejków eterycznych do aromaterapii, w porównaniu z placebo, w leczeniu nudności i wymiotów w pierwszym trymestrze ciąży.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Albany Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża <14 tygodnia ciąży
- Mówiący po angielsku
- Wyjściowy wynik PUQE >=6
Kryteria wyłączenia:
- Nieprzestrzeganie procedur opieki prenatalnej lub badań
- Niepowściągliwe wymioty ciężarnych
- Alergie na perfumy, olejki eteryczne lub kosmetyki
- Nieprawidłowy zmysł węchu
- Znana ostra lub przewlekła choroba przewodu pokarmowego
- Astma
- Stosowanie leków przeciwwymiotnych na receptę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Aromaterapia
Aromaterapia z wykorzystaniem olejków eterycznych
|
Aromaterapia z wykorzystaniem olejków eterycznych
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Aromaterapia z użyciem bezwonnego placebo
|
Aromaterapia z wykorzystaniem bezwonnego olejku placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia różnica w wynikach PUQE (Pregnancy-Unique Quantification of Emesis).
Ramy czasowe: Pierwszy trymestr ciąży
|
Skala PUQE jest zwalidowaną miarą nudności i wymiotów w ciąży.
Jest niezawodnym narzędziem służącym do pomiaru nasilenia nudności i wymiotów w ciąży.
Jest to kwestionariusz, który mierzy, ile razy w ciągu 24 godzin pacjent cierpi, wymiotuje lub ma mdłości.
Minimalny wynik to 3, a maksymalny to 15.
Wyniki PUQE uczestników zostaną obliczone na początku badania (podczas rejestracji w pierwszym trymestrze ciąży, niezależnie od wieku) i po miesiącu stosowania aromaterapii z olejkami eterycznymi lub placebo, przy czym średnia różnica od wartości początkowej zostanie porównana jako główny wynik .
Ramy czasowe uczestnictwa obejmują okres od rejestracji do końca pierwszego trymestru (13. tydzień ciąży), który w zależności od wieku ciążowego w tygodniach w momencie rejestracji może wynosić do 8 tygodni.
|
Pierwszy trymestr ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zelig, Albany Medical College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4782
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aromaterapia
-
IFM International Forest MedicineZakończonyTerapie uzupełniające | Medycyna prewencyjna | Uważność | Stres (psychologia) | Terapie ciała i umysłu | Dobre samopoczucie, psychologiczneHiszpania