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Aromaterapia como Tratamiento para n/v de Embarazo

1 de julio de 2019 actualizado por: Albany Medical College

Aromaterapia como tratamiento para las náuseas y los vómitos del embarazo

Un ensayo controlado aleatorio doble ciego que compara la aromaterapia con aceites esenciales versus un placebo para el tratamiento de las náuseas y los vómitos del primer trimestre del embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo controlado aleatorio doble ciego que investiga la utilidad de los aceites esenciales para la aromaterapia, en comparación con el placebo, para el tratamiento de las náuseas y los vómitos en el primer trimestre del embarazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Albany Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazo a <14 semanas de gestación
  • Habla ingles
  • Puntuación inicial de PUQE >=6

Criterio de exclusión:

  • Incumplimiento de los procedimientos de estudio o atención prenatal
  • Hiperemesis gravídica
  • Alergias a perfumes, aceites esenciales o cosméticos
  • sentido del olfato anormal
  • Enfermedad GI aguda o crónica conocida
  • Asma
  • Uso de antieméticos recetados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Aromaterapia
Aromaterapia con aceites esenciales
Otro: Aromaterapia
Aromaterapia con aceites esenciales
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Aromaterapia con placebo inodoro
Otro: Placebo
Aromaterapia con aceite de placebo inodoro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia media en la puntuación de la cuantificación única de emesis (PUQE) del embarazo
Periodo de tiempo: Primer trimestre de embarazo
La puntuación PUQE es una medida validada de náuseas y vómitos en el embarazo. Es una herramienta confiable que se utiliza para medir la gravedad de las náuseas y los vómitos del embarazo. Es un cuestionario que mide el número de veces en 24 horas que un paciente se revuelve, vomita o siente náuseas. La puntuación mínima es 3 y la máxima 15. A los participantes se les calcularán las puntuaciones de PUQE al inicio (durante la inscripción en el primer trimestre del embarazo, a cualquier edad que tengan) y después de un mes de uso de aromaterapia con aceites esenciales o placebo, con la diferencia media desde el inicio comparada como resultado primario . El marco de tiempo para la participación será desde la inscripción hasta el final del primer trimestre (semana 13 de embarazo), que, dependiendo de la edad gestacional en semanas al momento de la inscripción, puede ser de hasta 8 semanas.
Primer trimestre de embarazo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Albany Medical College

Investigadores

  • Silla de estudio: Zelig, Albany Medical College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4782

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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