Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aromaterapi som behandling for n/v af graviditet

1. juli 2019 opdateret af: Albany Medical College

Aromaterapi som behandling for kvalme og opkastning af graviditet

Et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner aromaterapi med æterisk olie versus placebo til behandling af første trimesters kvalme og opkastning af graviditeten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger anvendeligheden af ​​æteriske olier til aromaterapi sammenlignet med placebo til behandling af kvalme og opkastning i graviditetens første trimester.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Albany Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Graviditet ved <14 ugers graviditet
  • Engelsktalende
  • Baseline PUQE-score >=6

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-kompatibel med prænatal pleje eller undersøgelsesprocedurer
  • Hyperemesis gravidarum
  • Allergi over for parfume, æteriske olier eller kosmetik
  • Unormal lugtesans
  • Kendt akut eller kronisk GI-sygdom
  • Astma
  • Brug af receptpligtige antiemetika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Aromaterapi
Aromaterapi ved hjælp af æteriske olier
Andet: Aromaterapi
Aromaterapi ved hjælp af æteriske olier
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Aromaterapi ved hjælp af lugtfri placebo
Andet: Placebo
Aromaterapi med lugtfri placeboolie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig forskel i Graviditet-Unik Kvantificering af Emesis (PUQE) score
Tidsramme: Første trimester af graviditeten
PUQE-score er et valideret mål for kvalme og opkastning under graviditet. Det er et pålideligt værktøj, der bruges til at måle sværhedsgraden af ​​kvalme og opkastning af graviditeten. Det er et spørgeskema, der måler antallet af gange på 24 timer, en patient er elendig, kaster op eller føler sig kvalme. Minimumsscore er 3, og maksimum er 15. Deltagerne vil få PUQE-score beregnet ved baseline (under tilmelding i første trimester af graviditeten, uanset hvilken alder de er i), og efter en måneds aromaterapibrug med enten æteriske olier eller placebo, med den gennemsnitlige forskel fra baseline sammenlignet som primært resultat . Tidsrammen for deltagelse vil være fra indskrivning til slutningen af ​​første trimester (13. graviditetsuge), som afhængigt af svangerskabsalderen i uger ved tilmeldingen kan være op til 8 uger.
Første trimester af graviditeten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Albany Medical College

Efterforskere

  • Studiestol: Zelig, Albany Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

1. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4782

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet Emesis

Kliniske forsøg med Aromaterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner