Ароматерапия как лечение н/в беременности
1 июля 2019 г. обновлено: Albany Medical College
Ароматерапия как средство от тошноты и рвоты при беременности
Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее ароматерапию эфирными маслами и плацебо для лечения тошноты и рвоты в первом триместре беременности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, в котором изучается полезность эфирных масел для ароматерапии по сравнению с плацебо для лечения тошноты и рвоты в первом триместре беременности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Albany Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Беременность на сроке <14 недель гестации
- англоязычный
- Исходный балл PUQE >=6
Критерий исключения:
- Несоблюдение дородового ухода или процедур исследования
- гиперемезис беременных
- Аллергия на духи, эфирные масла или косметику
- Аномальное обоняние
- Известные острые или хронические заболевания ЖКТ
- астма
- Использование рецептурных противорвотных средств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ароматерапия
Ароматерапия с использованием эфирных масел
|
Ароматерапия с использованием эфирных масел
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Ароматерапия с использованием плацебо без запаха
|
Ароматерапия с использованием масла плацебо без запаха
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя разница в баллах уникальной количественной оценки рвоты (PUQE) для беременных
Временное ограничение: Первый триместр беременности
|
Шкала PUQE является валидированной мерой тошноты и рвоты во время беременности.
Это надежный инструмент, используемый для измерения тяжести тошноты и рвоты у беременных.
Это опросник, который измеряет, сколько раз в течение 24 часов у пациента возникает тошнота, рвота или тошнота.
Минимальный балл — 3, максимальный — 15.
У участников будут рассчитаны баллы PUQE на исходном уровне (во время регистрации в первом триместре беременности, в каком бы возрасте они ни находились) и после одного месяца использования ароматерапии с эфирными маслами или плацебо, со средней разницей по сравнению с исходным уровнем в качестве основного результата. .
Сроки участия будут от регистрации до конца первого триместра (13-я неделя беременности), который, в зависимости от гестационного возраста в неделях на момент регистрации, может составлять до 8 недель.
|
Первый триместр беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Zelig, Albany Medical College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 4782
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .