Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aromaterapi som behandling for n/v av graviditet

1. juli 2019 oppdatert av: Albany Medical College

Aromaterapi som behandling for kvalme og oppkast under graviditet

En dobbeltblind randomisert kontrollert studie som sammenligner aromaterapi med essensielle oljer versus placebo for behandling av første trimester kvalme og oppkast under graviditet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en dobbeltblind randomisert kontrollert studie som undersøker nytten av essensielle oljer for aromaterapi, sammenlignet med placebo, for behandling av kvalme og oppkast i svangerskapets første trimester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Albany Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Graviditet ved <14 ukers svangerskap
  • Engelsktalende
  • Grunnlinje PUQE-score >=6

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-kompatibel med prenatal omsorg eller studieprosedyrer
  • Hyperemesis gravidarum
  • Allergi mot parfymer, eteriske oljer eller kosmetikk
  • Unormal luktesans
  • Kjent akutt eller kronisk GI-sykdom
  • Astma
  • Bruk av reseptbelagte antiemetika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Aromaterapi
Aromaterapi med essensielle oljer
Annen: Aromaterapi
Aromaterapi med essensielle oljer
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Aromaterapi med luktfri placebo
Annen: Placebo
Aromaterapi med luktfri placeboolje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig forskjell i Graviditet-Unik Kvantifisering av Emesis (PUQE) poengsum
Tidsramme: Første trimester av svangerskapet
PUQE-score er et validert mål på kvalme og oppkast under graviditet. Det er et pålitelig verktøy som brukes til å måle alvorlighetsgraden av kvalme og oppkast under graviditet. Det er et spørreskjema som måler antall ganger i løpet av 24 timer en pasient er elendig, kaster opp eller føler seg kvalm. Minste poengsum er 3, og maksimum er 15. Deltakerne vil få PUQE-score beregnet ved baseline (under påmelding i første trimester av svangerskapet, uansett alder de er i), og etter en måned med aromaterapibruk med enten essensielle oljer eller placebo, med gjennomsnittlig forskjell fra baseline sammenlignet som primært resultat . Tidsrammen for deltakelse vil være fra påmelding til slutten av første trimester (13. svangerskapsuke), som, avhengig av svangerskapsalder i uker ved påmelding, kan være opptil 8 uker.
Første trimester av svangerskapet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Albany Medical College

Etterforskere

  • Studiestol: Zelig, Albany Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4782

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditet Emesis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere