Aromaterapia come trattamento per n/v di gravidanza
1 luglio 2019 aggiornato da: Albany Medical College
Aromaterapia come trattamento per la nausea e il vomito della gravidanza
Uno studio controllato randomizzato in doppio cieco che confronta l'aromaterapia con olio essenziale rispetto al placebo per il trattamento della nausea e del vomito del primo trimestre di gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio controllato randomizzato in doppio cieco che indaga l'utilità degli oli essenziali per l'aromaterapia, rispetto al placebo, per il trattamento della nausea e del vomito nel primo trimestre di gravidanza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
New York
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Albany, New York, Stati Uniti, 12208
- Albany Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza a <14 settimane di gestazione
- Parlando inglese
- Punteggio PUQE basale >=6
Criteri di esclusione:
- Non conforme alle cure prenatali o alle procedure di studio
- Iperemesi gravidica
- Allergie a profumi, oli essenziali o cosmetici
- Senso dell'olfatto anormale
- Malattia gastrointestinale acuta o cronica nota
- Asma
- Uso di antiemetici prescritti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Aromaterapia
Aromaterapia con oli essenziali
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Aromaterapia con oli essenziali
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Aromaterapia con placebo inodore
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Aromaterapia con olio placebo inodore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza media nel punteggio PUQE (Pregnancy-Unique Quantification of Emesi).
Lasso di tempo: Primo trimestre di gravidanza
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Il punteggio PUQE è una misura validata di nausea e vomito in gravidanza.
È uno strumento affidabile utilizzato per misurare la gravità della nausea e del vomito della gravidanza.
È un questionario che misura il numero di volte nelle 24 ore in cui un paziente si sente male, vomita o ha la nausea.
Il punteggio minimo è 3 e il massimo è 15.
I partecipanti avranno punteggi PUQE calcolati al basale (durante l'arruolamento nel primo trimestre di gravidanza, a qualunque età si trovino) e dopo un mese di uso dell'aromaterapia con oli essenziali o placebo, con la differenza media rispetto al basale rispetto all'esito primario .
Il periodo di tempo per la partecipazione sarà dall'iscrizione fino alla fine del primo trimestre (13a settimana di gravidanza), che, a seconda dell'età gestazionale in settimane al momento dell'iscrizione, può essere fino a 8 settimane.
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Primo trimestre di gravidanza
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Zelig, Albany Medical College
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4782
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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