Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aromaterapi som behandling för n/v av graviditet

1 juli 2019 uppdaterad av: Albany Medical College

Aromaterapi som behandling för illamående och kräkningar under graviditeten

En dubbelblind randomiserad kontrollerad studie som jämför aromaterapi med eterisk olja mot placebo för behandling av illamående och kräkningar under graviditeten första trimestern.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie som undersöker användbarheten av eteriska oljor för aromaterapi, jämfört med placebo, för behandling av illamående och kräkningar under graviditetens första trimester.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Albany Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Graviditet vid <14 veckors graviditet
  • Engelsktalande
  • Baslinje PUQE-poäng >=6

Exklusions kriterier:

  • Icke-kompatibel med mödravård eller studieprocedurer
  • Hyperemesis gravidarum
  • Allergier mot parfymer, eteriska oljor eller kosmetika
  • Onormalt luktsinne
  • Känd akut eller kronisk GI-sjukdom
  • Astma
  • Användning av receptbelagda antiemetika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Aromaterapi
Aromaterapi med eteriska oljor
Övrig: Aromaterapi
Aromaterapi med eteriska oljor
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Aromaterapi med luktfri placebo
Övrig: Placebo
Aromaterapi med luktfri placeboolja

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig skillnad i Graviditet-Unique Quantification of Emesis (PUQE) poäng
Tidsram: Första trimestern av graviditeten
PUQE-poäng är ett validerat mått på illamående och kräkningar under graviditet. Det är ett tillförlitligt verktyg som används för att mäta svårighetsgraden av illamående och kräkningar under graviditeten. Det är ett frågeformulär som mäter antalet gånger under 24 timmar en patient blir eländig, kräks eller känner sig illamående. Minsta poäng är 3 och maxpoängen är 15. Deltagarna kommer att få PUQE-poäng beräknade vid baslinjen (under inskrivning i graviditetens första trimester, oavsett ålder de är i), och efter en månads användning av aromaterapi med antingen eteriska oljor eller placebo, med medelskillnaden från baslinjen jämfört med primärt resultat . Tidsramen för deltagande kommer att vara från inskrivning till slutet av första trimestern (13:e graviditetsveckan), som, beroende på graviditetsåldern i veckor vid inskrivningen, kan vara upp till 8 veckor.
Första trimestern av graviditeten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Albany Medical College

Utredare

  • Studiestol: Zelig, Albany Medical College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

1 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 4782

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet Emesis

Kliniska prövningar på Aromaterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera