L'aromathérapie comme traitement pour n/v de grossesse
1 juillet 2019 mis à jour par: Albany Medical College
L'aromathérapie comme traitement des nausées et des vomissements de la grossesse
Un essai contrôlé randomisé en double aveugle comparant l'aromathérapie aux huiles essentielles à un placebo pour le traitement des nausées et vomissements du premier trimestre de la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en double aveugle étudiant l'utilité des huiles essentielles pour l'aromathérapie, par rapport à un placebo, pour le traitement des nausées et des vomissements au cours du premier trimestre de la grossesse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Albany, New York, États-Unis, 12208
- Albany Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse à <14 semaines de gestation
- anglophone
- Score PUQE de base> = 6
Critère d'exclusion:
- Non-conformité aux soins prénataux ou aux procédures d'étude
- Hyperémèse gravidique
- Allergies aux parfums, huiles essentielles ou cosmétiques
- Odorat anormal
- Maladie gastro-intestinale aiguë ou chronique connue
- Asthme
- Utilisation d'anti-émétiques sur ordonnance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Aromathérapie
Aromathérapie aux huiles essentielles
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Aromathérapie aux huiles essentielles
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Aromathérapie utilisant un placebo inodore
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Aromathérapie utilisant une huile placebo inodore
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence moyenne du score PUQE (Pregnancy-Unique Quantification of Emesis)
Délai: Premier trimestre de grossesse
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Le score PUQE est une mesure validée des nausées et vomissements pendant la grossesse.
C'est un outil fiable utilisé pour mesurer la sévérité des nausées et vomissements de la grossesse.
Il s'agit d'un questionnaire qui mesure le nombre de fois en 24 heures qu'un patient a des nausées, des vomissements ou des nausées.
Le score minimum est de 3 et le maximum est de 15.
Les participants auront des scores PUQE calculés au départ (lors de l'inscription au premier trimestre de la grossesse, quel que soit leur âge) et après un mois d'utilisation de l'aromathérapie avec des huiles essentielles ou un placebo, la différence moyenne entre le départ et le résultat principal .
Le délai de participation sera de l'inscription jusqu'à la fin du premier trimestre (13e semaine de grossesse), qui, selon l'âge gestationnel en semaines à l'inscription, peut aller jusqu'à 8 semaines.
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Premier trimestre de grossesse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zelig, Albany Medical College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2018
Première publication (RÉEL)
1 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4782
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .