N/v 임신을 위한 아로마테라피
2019년 7월 1일 업데이트: Albany Medical College
임신 중 메스꺼움 및 구토 치료를 위한 아로마테라피
임신 1분기 메스꺼움 및 구토 치료를 위해 에센셜 오일 아로마테라피와 위약을 비교하는 이중 맹검 무작위 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
이것은 임신 초기의 메스꺼움과 구토 치료를 위해 위약과 비교하여 아로마테라피에 대한 에센셜 오일의 유용성을 조사하는 이중 맹검 무작위 통제 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- Albany Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 14주 미만의 임신
- 영어로 말하기
- 기준선 PUQE 점수 >=6
제외 기준:
- 산전 관리 또는 연구 절차를 준수하지 않음
- 임신오조
- 향수, 에센셜 오일 또는 화장품에 대한 알레르기
- 비정상적인 후각
- 알려진 급성 또는 만성 위장관 질환
- 천식
- 처방 항구토제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아로마테라피
에센셜 오일을 이용한 아로마테라피
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에센셜 오일을 이용한 아로마테라피
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플라시보_COMPARATOR: 위약
무취 플라시보를 이용한 아로마테라피
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무취 플라시보 오일을 이용한 아로마테라피
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PUQE(Pregnancy-Unique Quantification of Emesis) 점수의 평균 차이
기간: 임신 초기
|
PUQE 점수는 임신 중 메스꺼움 및 구토의 검증된 척도입니다.
임신 중 메스꺼움과 구토의 중증도를 측정하는 데 사용되는 신뢰할 수 있는 도구입니다.
24시간 동안 환자가 괴로워하거나 토하거나 메스꺼움을 느끼는 횟수를 측정하는 설문지입니다.
최소 점수는 3이고 최대 점수는 15입니다.
참가자는 기준선(임신 첫 3개월에 등록하는 동안, 연령에 관계없이)과 에센셜 오일 또는 위약으로 아로마테라피를 사용한 후 1개월 후 기준선과의 평균 차이를 기본 결과로 비교하여 PUQE 점수를 계산합니다. .
참여 기간은 등록부터 임신 1분기 말(임신 13주차)까지이며, 등록 시 재태 연령(주)에 따라 최대 8주가 될 수 있습니다.
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임신 초기
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zelig, Albany Medical College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4782
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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임신 구토에 대한 임상 시험
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