頭蓋内圧に対する頸椎カラーの影響
2019年9月18日 更新者:Łukasz Szarpak、Lazarski University
超音波検査で測定された視神経鞘の直径に対する頚部カラーの影響。ランダム化されたクロスオーバートライアル
緊急医療状況における頚椎カラーの日常的な使用は、最近疑問視されています。
反対派が指摘しているように、頸椎カラーの適用は挿管状態の悪化、乳様突起領域の痛みの激化、および頭部からの静脈流出の障害を引き起こす。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Masovian
-
Warsaw、Masovian、ポーランド、02-662
- Faculty of Medicine, Lazarski University
-
Warsaw、Masovian、ポーランド、02-662
- Lazarsku University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究への自発的な参加
除外基準:
- 過去3か月以内に頭部または脊椎に損傷を負った
- 過去3か月以内に目の怪我をした
- 眼球の切断
- 頭痛
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:頸椎カラーなし
ベースライン - 頸椎カラーなし
|
|
実験的:頸椎カラー付き
頸椎カラーを使用したシナリオ
|
経験豊富なインストラクターによって取り付けられた頸椎カラー (Ambu Perfect ACE) を装着した患者。
頸椎カラーを20分間セット
経験豊富なインストラクターによって取り付けられた頸椎カラー (Philly One-Peace Collar) を装着した患者。
頸椎カラーを20分間セット
経験豊富なインストラクターによって取り付けられた頚椎カラー (ネクロックカラー) を装着した患者。
頸椎カラーを20分間セット
経験豊富なインストラクターによって取り付けられた頸椎カラー (NexSplit Plus) を装着した患者。
頸椎カラーを20分間セット
経験豊富なインストラクターによって取り付けられた頸椎カラー (NECKLITE) を装着した患者。
頸椎カラーを20分間セット
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
カラー装着後5分後の視神経鞘の直径
時間枠:1日後
|
視神経鞘径による各評価中に、各眼から少なくとも 3 回の測定が試みられました。
ONSD は網膜の 3 mm 後方で測定されました。
すべてのスキャンは、13 ~ 6 MHz のリニアアレイ プローブと高解像度の最適化設定を使用して実行されました。
|
1日後
|
カラー装着後20分後の視神経鞘の直径
時間枠:1日後
|
視神経鞘径による各評価中に、各眼から少なくとも 3 回の測定が試みられました。
ONSD は網膜の 3 mm 後方で測定されました。
すべてのスキャンは、13 ~ 6 MHz のリニアアレイ プローブと高解像度の最適化設定を使用して実行されました。
|
1日後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Lukasz Szarpak、Lazarski University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Szarpak L, Truszewski Z, Kurowski A, Samarin S, Evrin T, Adamczyk P, Czyzewski L. Knowledge, attitude, and practices of paramedics regarding optic nerve sheath diameter ultrasonography. Am J Emerg Med. 2016 Jun;34(6):1160-1. doi: 10.1016/j.ajem.2016.02.063. Epub 2016 Mar 3. No abstract available.
- Ladny M, Smereka J, Ahuja S, Szarpak L, Ruetzler K, Ladny JR. Effect of 5 different cervical collars on optic nerve sheath diameter: A randomized crossover trial. Medicine (Baltimore). 2020 Apr;99(16):e19740. doi: 10.1097/MD.0000000000019740.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (実際)
2019年3月22日
研究の完了 (実際)
2019年3月22日
試験登録日
最初に提出
2018年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月25日
最初の投稿 (実際)
2018年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月18日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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