Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние шейного воротника на внутричерепное давление

18 сентября 2019 г. обновлено: Łukasz Szarpak, Lazarski University

Влияние шейного воротника на диаметр оболочки зрительного нерва, измеренный сонографически. Рандомизированное перекрестное испытание

В последнее время рутинное использование шейного воротника в условиях неотложной медицинской помощи подвергается сомнению. Применение шейных воротников, как указывают их противники, приводит к ухудшению условий интубации, усилению болей в области сосцевидных отростков, нарушению венозного оттока от головы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Польша, 02-662
        • Faculty of Medicine, Lazarski University
      • Warsaw, Masovian, Польша, 02-662
        • Lazarsku University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • добровольное участие в исследовании

Критерий исключения:

  • травма головы или позвоночника за последние 3 месяца
  • травмы глаз за последние 3 мес.
  • ампутация глазного яблока
  • Головная боль

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: без шейного воротника
исходный уровень - без шейного воротника
Экспериментальный: с шейным воротником
сценарии с шейными воротниками
Устройство: Амбу Перфект ACE
пациенту с надетым шейным воротником (Ambu Perfect ACE), установленным опытным инструктором. Установка шейного воротника на 20 минут
Устройство: Воротник Philly One-Peace
пациенту с подогнанным шейным воротником (Philly One-Peace Collar), установленным опытным инструктором. Установка шейного воротника на 20 минут
Устройство: Ошейник Неклок
пациенту с подогнанным шейным воротником (Neclock Collar), установленным опытным инструктором. Установка шейного воротника на 20 минут
Устройство: НексСплит Плюс
пациенту с надетым шейным воротником (NexSplit Plus), установленным опытным инструктором. Установка шейного воротника на 20 минут
Устройство: НЕКЛИТ
пациент с подогнанным шейным воротником (NECKLITE), установленным опытным инструктором. Установка шейного воротника на 20 минут

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диаметр оболочки зрительного нерва через 5 минут после наложения воротника
Временное ограничение: 1 день после
Во время каждой оценки диаметра оболочки зрительного нерва предпринимались попытки как минимум трех измерений для каждого глаза. ДОЗН измеряли на расстоянии 3 мм позади сетчатки. Все сканы были выполнены с использованием линейного датчика с частотой 13-6 МГц и настройки оптимизации с высоким разрешением.
1 день после
Диаметр оболочки зрительного нерва через 20 минут после наложения воротника
Временное ограничение: 1 день после
Во время каждой оценки диаметра оболочки зрительного нерва предпринимались попытки как минимум трех измерений для каждого глаза. ДОЗН измеряли на расстоянии 3 мм позади сетчатки. Все сканы были выполнены с использованием линейного датчика с частотой 13-6 МГц и настройки оптимизации с высоким разрешением.
1 день после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lazarski University

Соавторы

The Cleveland Clinic
Wroclaw Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Lukasz Szarpak, Lazarski University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ONSD_2018_UL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Данные исследования будут доступны у главного исследователя

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Амбу Перфект ACE

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться