Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af cervikal krave på intrakranielt tryk

18. september 2019 opdateret af: Łukasz Szarpak, Lazarski University

Virkning af cervikal krave på optisk nerveskedediameter målt sonografisk. Et randomiseret crossover-forsøg

Der er for nylig blevet sat spørgsmålstegn ved den rutinemæssige brug af cervikal krave i akutte medicinske tilstande. Anvendelsen af ​​cervikale kraver, som deres modstandere påpeger, resulterer i forringelse af intubationsbetingelser, intensivering af smerte i regionen af ​​mastoid-processer og nedsat venøs udstrømning fra hovedet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polen, 02-662
        • Faculty of Medicine, Lazarski University
      • Warsaw, Masovian, Polen, 02-662
        • Lazarsku University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • frivillig deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • hoved- eller rygsøjleskade inden for de sidste 3 måneder
  • øjenskader inden for de sidste 3 måneder
  • amputation af øjeæblet
  • Hovedpine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: uden cervikal krave
baseline - uden cervikal krave
Eksperimentel: med halskrave
scenarier med halskraver
Enhed: Ambu Perfect ACE
patient med monteret cervikal krave (Ambu Perfect ACE) etableret af en erfaren instruktør. Cervikal krave sat op i 20 minutter
Enhed: Philly One-Peace Collar
patient med en monteret cervikal krave (Philly One-Peace Collar) etableret af en erfaren instruktør. Cervikal krave sat op i 20 minutter
Enhed: Necloc krave
patient med en monteret cervikal krave (Neclock Collar) etableret af en erfaren instruktør. Cervikal krave sat op i 20 minutter
Enhed: NexSplit Plus
patient med en monteret cervikal krave (NexSplit Plus) etableret af en erfaren instruktør. Cervikal krave sat op i 20 minutter
Enhed: HALSKEDE
patient med en monteret cervikal krave (NECKLITE) etableret af en erfaren instruktør. Cervikal krave sat op i 20 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optisk nerveskedediameter 5 minutter efter kraveplacering
Tidsramme: 1 dag efter
Under hver evaluering med optisk nerveskedediameter blev der forsøgt mindst tre målinger fra hvert øje. ONSD blev målt 3 mm bag nethinden. Alle scanninger blev udført ved hjælp af en 13-6 MHz linear-array-sonde og en høj opløsningsoptimeringsindstilling.
1 dag efter
Synsnerveskedens diameter 20 minutter efter kraveplacering
Tidsramme: 1 dag efter
Under hver evaluering med optisk nerveskedediameter blev der forsøgt mindst tre målinger fra hvert øje. ONSD blev målt 3 mm bag nethinden. Alle scanninger blev udført ved hjælp af en 13-6 MHz linear-array-sonde og en høj opløsningsoptimeringsindstilling.
1 dag efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lazarski University

Samarbejdspartnere

The Cleveland Clinic
Wroclaw Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lukasz Szarpak, Lazarski University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

1. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONSD_2018_UL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Forskningsdata vil være tilgængelige fra hovedforskeren

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ambu Perfect ACE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner