Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av cervikal krage på intrakranielt trykk

18. september 2019 oppdatert av: Łukasz Szarpak, Lazarski University

Effekt av livmorhalskrage på diameteren av synsnerveskjeden målt sonografisk. En randomisert crossover-prøve

Den rutinemessige bruken av livmorhalskrage ved akutte medisinske tilstander har nylig blitt stilt spørsmål ved. Påføringen av livmorhalskrage, som motstanderne påpeker, resulterer i forverring av intubasjonsforholdene, intensivering av smerte i regionen av mastoidprosesser og svekket venøs utstrømning fra hodet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polen, 02-662
        • Faculty of Medicine, Lazarski University
      • Warsaw, Masovian, Polen, 02-662
        • Lazarsku University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • frivillig deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • hode- eller ryggradsskade de siste 3 månedene
  • øyeskader de siste 3 månedene
  • amputasjon av øyeeplet
  • Hodepine

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: uten halskrage
baseline - uten cervical krage
Eksperimentell: med halskrage
scenarier med cervikal krage
Enhet: Ambu Perfekt ACE
pasient med påsatt cervikal krage (Ambu Perfect ACE) etablert av en erfaren instruktør. Livmorhalskrage satt opp i 20 minutter
Enhet: Philly One-Peace Collar
pasient med montert cervikal krage (Philly One-Peace Collar) etablert av en erfaren instruktør. Livmorhalskrage satt opp i 20 minutter
Enhet: Necloc krage
pasient med montert cervikal krage (Neclock Collar) etablert av en erfaren instruktør. Livmorhalskrage satt opp i 20 minutter
Enhet: NexSplit Plus
pasient med montert cervikal krage (NexSplit Plus) etablert av en erfaren instruktør. Livmorhalskrage satt opp i 20 minutter
Enhet: NAKKELITT
pasient med montert cervical krage (NECKLITE) etablert av en erfaren instruktør. Livmorhalskrage satt opp i 20 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Optisk nerveskjede diameter 5 minutter etter krageplassering
Tidsramme: 1 dag etter
Under hver evaluering med optisk nerveskjedediameter ble det forsøkt minst tre målinger fra hvert øye. ONSD ble målt 3 mm bak netthinnen. Alle skanninger ble utført ved bruk av en 13-6 MHz lineær array-sonde og en optimaliseringsinnstilling med høy oppløsning.
1 dag etter
Synsnerveskjedediameter 20 minutter etter krageplassering
Tidsramme: 1 dag etter
Under hver evaluering med optisk nerveskjedediameter ble det forsøkt minst tre målinger fra hvert øye. ONSD ble målt 3 mm bak netthinnen. Alle skanninger ble utført ved bruk av en 13-6 MHz lineær array-sonde og en optimaliseringsinnstilling med høy oppløsning.
1 dag etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lazarski University

Samarbeidspartnere

The Cleveland Clinic
Wroclaw Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lukasz Szarpak, Lazarski University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

22. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

22. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ONSD_2018_UL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Forskningsdata vil være tilgjengelig fra hovedetterforskeren

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralyd

Kliniske studier på Ambu Perfekt ACE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere