Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyaki nyakörv hatása az intrakraniális nyomásra

2019. szeptember 18. frissítette: Łukasz Szarpak, Lazarski University

A nyakörv hatása a látóideg hüvelyének átmérőjére ultrahanggal mérve. Véletlenszerű keresztezési próba

A nyakörv rutinszerű használata sürgősségi egészségügyi állapotokban a közelmúltban megkérdőjeleződött. A nyakörv alkalmazása – ahogy ellenzőik is rámutatnak – az intubációs körülmények romlását, a mastoid folyamatok régiójában jelentkező fájdalmak felerősödését, valamint a fej vénás kiáramlásának romlását eredményezi.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Lengyelország, 02-662
        • Faculty of Medicine, Lazarski University
      • Warsaw, Masovian, Lengyelország, 02-662
        • Lazarsku University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • önkéntes részvétel a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • fej- vagy gerincsérülés az elmúlt 3 hónapban
  • szemsérülések az elmúlt 3 hónapban
  • a szemgolyó amputációja
  • Fejfájás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: nyaki gallér nélkül
alapvonal - nyaki gallér nélkül
Kísérleti: nyaki gallérral
forgatókönyvek nyaki gallérral
Eszköz: Ambu Perfect ACE
tapasztalt oktató által felállított nyaki nyakörvvel (Ambu Perfect ACE) rendelkező beteg. Nyaki nyakörv 20 percig felállítva
Eszköz: Philly One-Peace nyakörv
tapasztalt oktató által felállított nyaki nyakörvvel (Philly One-Peace Collar) rendelkező beteg. Nyaki nyakörv 20 percig felállítva
Eszköz: Necloc nyakörv
beteg nyaki nyakörvvel (Neclock Collar), amelyet tapasztalt oktató állított fel. Nyaki nyakörv 20 percig felállítva
Eszköz: NexSplit Plus
tapasztalt oktató által kialakított nyakörvvel (NexSplit Plus) rendelkező beteg. Nyaki nyakörv 20 percig felállítva
Eszköz: NYAKLITOS
tapasztalt oktató által felállított nyaki nyakörvvel (NECKLITE) rendelkező beteg. Nyaki nyakörv 20 percig felállítva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A látóideg hüvely átmérője 5 perccel a gallér felhelyezése után
Időkeret: 1 nap múlva
A látóideghüvely átmérőjével végzett minden egyes értékelés során minden szemből legalább három mérést kíséreltünk meg. Az ONSD-t 3 mm-rel a retina mögött mértük. Minden vizsgálatot 13-6 MHz-es lineáris tömb szondával és nagy felbontású optimalizálási beállítással végeztünk.
1 nap múlva
A látóideg hüvely átmérője 20 perccel a gallér felhelyezése után
Időkeret: 1 nap múlva
A látóideghüvely átmérőjével végzett minden egyes értékelés során minden szemből legalább három mérést kíséreltünk meg. Az ONSD-t 3 mm-rel a retina mögött mértük. Minden vizsgálatot 13-6 MHz-es lineáris tömb szondával és nagy felbontású optimalizálási beállítással végeztünk.
1 nap múlva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lazarski University

Együttműködők

The Cleveland Clinic
Wroclaw Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lukasz Szarpak, Lazarski University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ONSD_2018_UL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

A kutatási adatok a vezető kutatótól lesznek elérhetők

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ambu Perfect ACE

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel