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두개내압에 대한 Cervical Collar의 영향

2019년 9월 18일 업데이트: Łukasz Szarpak, Lazarski University

초음파로 측정한 시신경초 직경에 대한 경추 보호대의 영향. 무작위 교차 시험

응급 의료 상황에서 자궁 경부 보호대의 일상적인 사용에 대해 최근 의문이 제기되었습니다. 반대자들이 지적한 것처럼 자궁 경부 보호대를 적용하면 삽관 조건이 악화되고 유양 돌기 부위의 통증이 심화되며 머리에서 정맥 유출이 손상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, 폴란드, 02-662
        • Faculty of Medicine, Lazarski University
      • Warsaw, Masovian, 폴란드, 02-662
        • Lazarsku University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자발적인 연구 참여

제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 머리 또는 척추 부상
  • 지난 3개월 동안의 눈 부상
  • 안구 절단
  • 두통

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 자궁 경부 칼라없이
베이스라인 - 경추 보호대 없음
실험적: 자궁 경부 칼라
자궁 경부 보호대가 있는 시나리오
장치: 앰부 퍼펙트 에이스
숙련된 강사가 설치한 적합한 경추 보호대(Ambu Perfect ACE)가 있는 환자. 20분 동안 경추 보호대 설치
장치: 필라델피아 원피스 칼라
숙련된 강사가 설치한 잘 맞는 경추 보호대(Philly One-Peace Collar)가 있는 환자. 20분 동안 경추 보호대 설치
장치: 네클록 칼라
숙련된 강사가 설치한 적합한 경추 보호대(Neclock Collar)가 있는 환자. 20분 동안 경추 보호대 설치
장치: 넥스플릿 플러스
숙련된 강사가 설치한 자궁경부 보호대(NexSplit Plus)가 장착된 환자. 20분 동안 경추 보호대 설치
장치: 넥클라이트
숙련된 강사가 설치한 딱 맞는 경추 보호대(NECKLITE)가 있는 환자. 20분 동안 경추 보호대 설치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
칼라 배치 5분 후 시신경초 직경
기간: 1일 후
시신경초 직경으로 평가하는 동안 각 눈에서 최소 3회 측정을 시도했습니다. ONSD는 망막 뒤에서 3mm에서 측정되었습니다. 모든 스캔은 13-6MHz 선형 배열 프로브와 고해상도 최적화 설정을 사용하여 수행되었습니다.
1일 후
칼라 배치 20분 후 시신경초 직경
기간: 1일 후
시신경초 직경으로 평가하는 동안 각 눈에서 최소 3회 측정을 시도했습니다. ONSD는 망막 뒤에서 3mm에서 측정되었습니다. 모든 스캔은 13-6MHz 선형 배열 프로브와 고해상도 최적화 설정을 사용하여 수행되었습니다.
1일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lazarski University

협력자

The Cleveland Clinic
Wroclaw Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Lukasz Szarpak, Lazarski University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 22일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ONSD_2018_UL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구 데이터는 주 조사관이 제공합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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