Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van halskraag op intracraniale druk

18 september 2019 bijgewerkt door: Łukasz Szarpak, Lazarski University

Effect van halskraag op optische zenuwschedediameter echografisch gemeten. Een gerandomiseerde crossover-proef

Het routinematige gebruik van halskraag bij medische noodsituaties is onlangs in twijfel getrokken. De toepassing van cervicale kragen, zoals hun tegenstanders aangeven, resulteert in verslechtering van de intubatiecondities, intensivering van pijn in het gebied van mastoïde processen en verminderde veneuze uitstroom van het hoofd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polen, 02-662
        • Faculty of Medicine, Lazarski University
      • Warsaw, Masovian, Polen, 02-662
        • Lazarsku University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrijwillige deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • hoofd- of ruggengraatletsel in de afgelopen 3 maanden
  • oogletsels in de laatste 3 maanden
  • amputatie van de oogbol
  • Hoofdpijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: zonder halskraag
basislijn - zonder halskraag
Experimenteel: met nekkraag
scenario's met halskragen
Apparaat: Ambu perfecte ACE
patiënt met een passende halskraag (Ambu Perfect ACE) opgesteld door een ervaren instructeur. Halskraag opgezet gedurende 20 minuten
Apparaat: Philly One-Peace-halsband
patiënt met een passende halskraag (Philly One-Peace Collar), opgesteld door een ervaren instructeur. Halskraag opgezet gedurende 20 minuten
Apparaat: Necloc-halsband
patiënt met een passende halskraag (Neclock Collar) die is opgesteld door een ervaren instructeur. Halskraag opgezet gedurende 20 minuten
Apparaat: NexSplit Plus
patiënt met een passende nekkraag (NexSplit Plus), opgesteld door een ervaren instructeur. Halskraag opgezet gedurende 20 minuten
Apparaat: HALSLET
patiënt met een passende halskraag (NECKLITE) opgesteld door een ervaren instructeur. Halskraag opgezet gedurende 20 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diameter oogzenuwschede 5 minuten na plaatsing kraag
Tijdsspanne: 1 dag erna
Tijdens elke evaluatie met de diameter van de oogzenuwschede werden ten minste drie metingen van elk oog geprobeerd. De ONSD werd 3 mm achter het netvlies gemeten. Alle scans werden uitgevoerd met behulp van een 13-6 MHz lineaire array-sonde en een hoge resolutie-optimalisatie-instelling.
1 dag erna
Diameter oogzenuwschede 20 minuten na plaatsing kraag
Tijdsspanne: 1 dag erna
Tijdens elke evaluatie met de diameter van de oogzenuwschede werden ten minste drie metingen van elk oog geprobeerd. De ONSD werd 3 mm achter het netvlies gemeten. Alle scans werden uitgevoerd met behulp van een 13-6 MHz lineaire array-sonde en een hoge resolutie-optimalisatie-instelling.
1 dag erna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lazarski University

Medewerkers

The Cleveland Clinic
Wroclaw Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lukasz Szarpak, Lazarski University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ONSD_2018_UL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Onderzoeksgegevens zijn verkrijgbaar bij de hoofdonderzoeker

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ambu perfecte ACE

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren