颈托对颅内压的影响
2019年9月18日 更新者：Łukasz Szarpak、Lazarski University
颈托对超声测量的视神经鞘直径的影响。随机交叉试验
最近，在紧急医疗条件下常规使用颈托受到了质疑。
正如他们的反对者所指出的那样，颈圈的应用会导致插管条件恶化、乳突区域疼痛加剧以及头部静脉流出受损。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Masovian
-
Warsaw、Masovian、波兰、02-662
- Faculty of Medicine, Lazarski University
-
Warsaw、Masovian、波兰、02-662
- Lazarsku University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自愿参与研究
排除标准：
- 最近 3 个月头部或脊柱受伤
- 最近 3 个月内眼睛受伤
- 眼球截肢术
- 头痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：无颈托
基线 - 无颈托
|
|
|
实验性的：带颈托
颈托的场景
|
患者佩戴由经验丰富的教练建立的合适的颈托（Ambu Perfect ACE）。
颈托固定20分钟
患者佩戴由经验丰富的教练建立的合适的颈托（Philly One-Peace Collar）。
颈托固定20分钟
患者佩戴由经验丰富的教练建立的合适的颈托（Neclock Collar）。
颈托固定20分钟
患者佩戴由经验丰富的教练建立的合适的颈托 (NexSplit Plus)。
颈托固定20分钟
由经验丰富的教练建立的合适的颈托（NECKLITE）的患者。
颈托固定20分钟
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
项圈放置后 5 分钟的视神经鞘直径
大体时间：1天后
|
在视神经鞘直径的每次评估期间，每只眼睛尝试至少三次测量。
ONSD 在视网膜后 3 mm 处测量。
所有扫描均使用 13-6 MHz 线性阵列探头和高分辨率优化设置进行。
|
1天后
|
|
放置项圈后 20 分钟的视神经鞘直径
大体时间：1天后
|
在视神经鞘直径的每次评估期间，每只眼睛尝试至少三次测量。
ONSD 在视网膜后 3 mm 处测量。
所有扫描均使用 13-6 MHz 线性阵列探头和高分辨率优化设置进行。
|
1天后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lukasz Szarpak、Lazarski University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Szarpak L, Truszewski Z, Kurowski A, Samarin S, Evrin T, Adamczyk P, Czyzewski L. Knowledge, attitude, and practices of paramedics regarding optic nerve sheath diameter ultrasonography. Am J Emerg Med. 2016 Jun;34(6):1160-1. doi: 10.1016/j.ajem.2016.02.063. Epub 2016 Mar 3. No abstract available.
- Ladny M, Smereka J, Ahuja S, Szarpak L, Ruetzler K, Ladny JR. Effect of 5 different cervical collars on optic nerve sheath diameter: A randomized crossover trial. Medicine (Baltimore). 2020 Apr;99(16):e19740. doi: 10.1097/MD.0000000000019740.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月22日
研究完成 (实际的)
2019年3月22日
研究注册日期
首次提交
2018年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月25日
首次发布 (实际的)
2018年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月18日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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