Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kołnierza szyjnego na ciśnienie śródczaszkowe

18 września 2019 zaktualizowane przez: Łukasz Szarpak, Lazarski University

Wpływ kołnierza szyjnego na średnicę osłonki nerwu wzrokowego mierzoną ultrasonograficznie. Randomizowana próba krzyżowa

Rutynowe stosowanie kołnierza szyjnego w stanach nagłych zostało ostatnio zakwestionowane. Stosowanie kołnierzy szyjnych, jak wskazują ich przeciwnicy, powoduje pogorszenie warunków intubacji, nasilenie dolegliwości bólowych w okolicy wyrostków sutkowatych oraz upośledzenie odpływu żylnego z głowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polska, 02-662
        • Faculty of Medicine, Lazarski University
      • Warsaw, Masovian, Polska, 02-662
        • Lazarsku University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dobrowolny udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • uraz głowy lub kręgosłupa w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • urazy oczu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • amputacja gałki ocznej
  • Ból głowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: bez kołnierza szyjnego
linia podstawowa - bez kołnierza szyjnego
Eksperymentalny: z kołnierzem szyjnym
scenariusze z kołnierzami szyjnymi
Urządzenie: Ambu Idealny ACE
pacjent z dopasowanym kołnierzem szyjnym (Ambu Perfect ACE) założonym przez doświadczonego instruktora. Kołnierz szyjny założony na 20 minut
Urządzenie: Filadelfijski kołnierz One-Peace
pacjent z dopasowanym kołnierzem szyjnym (Philly One-Peace Collar) założonym przez doświadczonego instruktora. Kołnierz szyjny założony na 20 minut
Urządzenie: Kołnierz Necloc
pacjent z dopasowanym kołnierzem szyjnym (Neclock Collar) założonym przez doświadczonego instruktora. Kołnierz szyjny założony na 20 minut
Urządzenie: NexSplit Plus
pacjent z dopasowanym kołnierzem szyjnym (NexSplit Plus) założonym przez doświadczonego instruktora. Kołnierz szyjny założony na 20 minut
Urządzenie: NASZYJNIK
pacjent z dopasowanym kołnierzem szyjnym (NECKLITE) założonym przez doświadczonego instruktora. Kołnierz szyjny założony na 20 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica osłonki nerwu wzrokowego 5 minut po założeniu obroży
Ramy czasowe: 1 dzień później
Podczas każdej oceny za pomocą średnicy osłonki nerwu wzrokowego wykonywano co najmniej trzy pomiary z każdego oka. ONSD mierzono 3 mm za siatkówką. Wszystkie skany przeprowadzono przy użyciu sondy liniowej 13-6 MHz i ustawienia optymalizacji wysokiej rozdzielczości.
1 dzień później
Średnica osłonki nerwu wzrokowego 20 minut po założeniu obroży
Ramy czasowe: 1 dzień później
Podczas każdej oceny za pomocą średnicy osłonki nerwu wzrokowego wykonywano co najmniej trzy pomiary z każdego oka. ONSD mierzono 3 mm za siatkówką. Wszystkie skany przeprowadzono przy użyciu sondy liniowej 13-6 MHz i ustawienia optymalizacji wysokiej rozdzielczości.
1 dzień później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lazarski University

Współpracownicy

The Cleveland Clinic
Wroclaw Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lukasz Szarpak, Lazarski University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ONSD_2018_UL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Dane badawcze będą dostępne u głównego badacza

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ambu Idealny ACE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj