- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03609879
Kohdunkaulan kauluksen vaikutus kallonsisäiseen paineeseen
keskiviikko 18. syyskuuta 2019 päivittänyt: Łukasz Szarpak, Lazarski University
Kohdunkaulan kauluksen vaikutus optisen hermon vaipan halkaisijaan mitattuna sonografisesti. Satunnaistettu crossover-kokeilu
Kohdunkaulan rutiinikäyttö hätätilanteissa on äskettäin kyseenalaistettu.
Kohdunkaulan kiinnittäminen, kuten heidän vastustajansa huomauttavat, johtaa intubaatioolosuhteiden huononemiseen, kivun voimistumiseen mastoidisten prosessien alueella ja laskimoiden ulosvirtauksen heikkenemiseen päästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Masovian
-
Warsaw, Masovian, Puola, 02-662
- Faculty of Medicine, Lazarski University
-
Warsaw, Masovian, Puola, 02-662
- Lazarsku University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vapaaehtoista osallistumista tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- pään tai selkärangan vamma viimeisen 3 kuukauden aikana
- silmävammat viimeisen 3 kuukauden aikana
- silmämunan amputaatio
- Päänsärky
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ilman kohdunkaulan kaulusta
perusviiva - ilman kohdunkaulan kaulusta
|
|
|
Kokeellinen: kohdunkaulan kauluksella
kohdunkaulan kauluksilla
|
potilas, jolla on kokeneen ohjaajan asettama kohdunkaulan kaulus (Ambu Perfect ACE).
Kohdunkaulan kaulus asetettuna 20 minuutiksi
potilas, jolla on kokeneen ohjaajan asettama kohdunkaulan kaulus (Philly One-Peace Collar).
Kohdunkaulan kaulus asetettuna 20 minuutiksi
potilas, jolla on kokeneen ohjaajan asettama kohdunkaulan kaulus (Neclock Collar).
Kohdunkaulan kaulus asetettuna 20 minuutiksi
potilas, jolla on kokeneen ohjaajan asettama kohdunkaulan kaulus (NexSplit Plus).
Kohdunkaulan kaulus asetettuna 20 minuutiksi
potilas, jolla on kokeneen ohjaajan asettama kohdunkaulan kaulus (NECKLITE).
Kohdunkaulan kaulus asetettuna 20 minuutiksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näköhermon vaipan halkaisija 5 minuuttia kauluksen asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivän kuluttua
|
Jokaisen näköhermon vaipan halkaisijan arvioinnin aikana yritettiin suorittaa vähintään kolme mittausta kustakin silmästä.
ONSD mitattiin 3 mm verkkokalvon takaa.
Kaikki skannaukset suoritettiin käyttämällä 13-6 MHz lineaarisen matriisin anturia ja korkean resoluution optimointiasetusta.
|
1 päivän kuluttua
|
|
Näköhermon vaipan halkaisija 20 minuuttia kauluksen asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivän kuluttua
|
Jokaisen näköhermon vaipan halkaisijan arvioinnin aikana yritettiin suorittaa vähintään kolme mittausta kustakin silmästä.
ONSD mitattiin 3 mm verkkokalvon takaa.
Kaikki skannaukset suoritettiin käyttämällä 13-6 MHz lineaarisen matriisin anturia ja korkean resoluution optimointiasetusta.
|
1 päivän kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lukasz Szarpak, Lazarski University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Szarpak L, Truszewski Z, Kurowski A, Samarin S, Evrin T, Adamczyk P, Czyzewski L. Knowledge, attitude, and practices of paramedics regarding optic nerve sheath diameter ultrasonography. Am J Emerg Med. 2016 Jun;34(6):1160-1. doi: 10.1016/j.ajem.2016.02.063. Epub 2016 Mar 3. No abstract available.
- Ladny M, Smereka J, Ahuja S, Szarpak L, Ruetzler K, Ladny JR. Effect of 5 different cervical collars on optic nerve sheath diameter: A randomized crossover trial. Medicine (Baltimore). 2020 Apr;99(16):e19740. doi: 10.1097/MD.0000000000019740.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONSD_2018_UL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot ovat saatavilla päätutkijalta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ambu Perfect ACE
-
Medical University of South CarolinaPeruutettu
-
mahmoud salem solimanCairo UniversityValmis
-
Brooke Army Medical CenterValmis
-
Schulthess KlinikUniversity of SalzburgTuntematon
-
Konkuk University Medical CenterValmisIlmanvaihtohoito; KomplikaatiotKorean tasavalta
-
University of MalayaValmis
-
University Health Network, TorontoValmisKurkunpään maskitKanada
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...TuntematonSupraglottinen ilmatieKiina
-
CelgeneLopetettuBeta Thalassemia Intermedia | Beta Thalassemia MajorRanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia, Kreikka