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Efeito do colar cervical na pressão intracraniana

18 de setembro de 2019 atualizado por: Łukasz Szarpak, Lazarski University

Efeito do colar cervical no diâmetro da bainha do nervo óptico medido ultrassonograficamente. Um estudo cruzado randomizado

O uso rotineiro do colar cervical em condições médicas de emergência foi recentemente questionado. A aplicação de colares cervicais, como apontam seus oponentes, resulta em deterioração das condições de intubação, intensificação da dor na região dos processos mastóides e comprometimento do fluxo venoso da cabeça.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polônia, 02-662
        • Faculty of Medicine, Lazarski University
      • Warsaw, Masovian, Polônia, 02-662
        • Lazarsku University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • participação voluntária no estudo

Critério de exclusão:

  • lesão na cabeça ou na coluna nos últimos 3 meses
  • lesões oculares nos últimos 3 meses
  • amputação do globo ocular
  • Dor de cabeça

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: sem colar cervical
linha de base - sem colar cervical
Experimental: com colar cervical
cenários com colares cervicais
Dispositivo: Ambu Perfect ACE
paciente com colar cervical ajustado (Ambu Perfect ACE) estabelecido por um instrutor experiente. Colar cervical montado por 20 minutos
Dispositivo: Colar Philly One-Peace
paciente com um colar cervical ajustado (Philly One-Peace Collar) estabelecido por um instrutor experiente. Colar cervical montado por 20 minutos
Dispositivo: Coleira Necloc
paciente com um colar cervical ajustado (Neclock Collar) estabelecido por um instrutor experiente. Colar cervical montado por 20 minutos
Dispositivo: NexSplit Plus
paciente com colar cervical ajustado (NexSplit Plus) estabelecido por um instrutor experiente. Colar cervical montado por 20 minutos
Dispositivo: COLAR
paciente com colar cervical ajustado (NECKLITE) estabelecido por um instrutor experiente. Colar cervical montado por 20 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetro da bainha do nervo óptico 5 minutos após a colocação do colar
Prazo: 1 dia depois
Durante cada avaliação com o diâmetro da bainha do nervo óptico, pelo menos três medições foram feitas em cada olho. O ONSD foi medido 3 mm atrás da retina. Todas as varreduras foram realizadas usando uma sonda de matriz linear de 13-6 MHz e uma configuração de otimização de alta resolução.
1 dia depois
Diâmetro da bainha do nervo óptico 20 minutos após a colocação do colar
Prazo: 1 dia depois
Durante cada avaliação com o diâmetro da bainha do nervo óptico, pelo menos três medições foram feitas em cada olho. O ONSD foi medido 3 mm atrás da retina. Todas as varreduras foram realizadas usando uma sonda de matriz linear de 13-6 MHz e uma configuração de otimização de alta resolução.
1 dia depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lazarski University

Colaboradores

The Cleveland Clinic
Wroclaw Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Lukasz Szarpak, Lazarski University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

22 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

22 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ONSD_2018_UL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Os dados da pesquisa estarão disponíveis com o investigador principal

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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