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Einfluss des Halskragens auf den intrakraniellen Druck

18. September 2019 aktualisiert von: Łukasz Szarpak, Lazarski University

Einfluss des Halskragens auf den sonographisch gemessenen Durchmesser der Sehnervenscheide. Eine randomisierte Crossover-Studie

Der routinemäßige Einsatz einer Halskrause bei medizinischen Notfällen wurde kürzlich in Frage gestellt. Die Anwendung von Halskrausen führt, wie ihre Gegner betonen, zu einer Verschlechterung der Intubationsbedingungen, einer Verstärkung der Schmerzen im Bereich der Warzenfortsätze und einer Beeinträchtigung des venösen Abflusses aus dem Kopf.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polen, 02-662
        • Faculty of Medicine, Lazarski University
      • Warsaw, Masovian, Polen, 02-662
        • Lazarsku University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Kopf- oder Wirbelsäulenverletzung in den letzten 3 Monaten
  • Augenverletzungen in den letzten 3 Monaten
  • Amputation des Augapfels
  • Kopfschmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: ohne Halskrause
Grundlinie – ohne Halskrause
Experimental: mit Halskragen
Szenarien mit Halskrausen
Gerät: Ambu Perfect ACE
Patient mit einer angepassten Halskrause (Ambu Perfect ACE), die von einem erfahrenen Ausbilder erstellt wurde. Halskrause für 20 Minuten aufstellen
Gerät: Philly One-Peace-Kragen
Patient mit einer angepassten Halskrause (Philly One-Peace Collar), die von einem erfahrenen Ausbilder erstellt wurde. Halskrause für 20 Minuten aufstellen
Gerät: Necloc-Kragen
Patient mit einer angepassten Halskrause (Neclock Collar), die von einem erfahrenen Ausbilder erstellt wurde. Halskrause für 20 Minuten aufstellen
Gerät: NexSplit Plus
Patient mit einer angepassten Halskrause (NexSplit Plus), die von einem erfahrenen Ausbilder erstellt wurde. Halskrause für 20 Minuten aufstellen
Gerät: HALSKETTE
Patient mit einer angepassten Halskrause (NECKLITE), die von einem erfahrenen Ausbilder erstellt wurde. Halskrause für 20 Minuten aufstellen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchmesser der Sehnervenscheide 5 Minuten nach Platzierung des Kragens
Zeitfenster: 1 Tag danach
Bei jeder Auswertung des Durchmessers der Sehnervenscheide wurden mindestens drei Messungen an jedem Auge durchgeführt. Der ONSD wurde 3 mm hinter der Netzhaut gemessen. Alle Scans wurden mit einer 13–6 MHz-Linear-Array-Sonde und einer hochauflösenden Optimierungseinstellung durchgeführt.
1 Tag danach
Durchmesser der Sehnervenscheide 20 Minuten nach Platzierung des Kragens
Zeitfenster: 1 Tag danach
Bei jeder Auswertung des Durchmessers der Sehnervenscheide wurden mindestens drei Messungen an jedem Auge durchgeführt. Der ONSD wurde 3 mm hinter der Netzhaut gemessen. Alle Scans wurden mit einer 13–6 MHz-Linear-Array-Sonde und einer hochauflösenden Optimierungseinstellung durchgeführt.
1 Tag danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lazarski University

Mitarbeiter

The Cleveland Clinic
Wroclaw Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Lukasz Szarpak, Lazarski University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ONSD_2018_UL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Forschungsdaten sind beim Hauptforscher erhältlich

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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