Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet du collier cervical sur la pression intracrânienne

18 septembre 2019 mis à jour par: Łukasz Szarpak, Lazarski University

Effet du collier cervical sur le diamètre de la gaine du nerf optique mesuré par échographie. Un essai croisé randomisé

L'utilisation systématique du collier cervical dans les conditions médicales d'urgence a récemment été remise en question. L'application de colliers cervicaux, comme le soulignent leurs adversaires, entraîne une détérioration des conditions d'intubation, une intensification de la douleur dans la région des processus mastoïdiens et une altération de l'écoulement veineux de la tête.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Pologne, 02-662
        • Faculty of Medicine, Lazarski University
      • Warsaw, Masovian, Pologne, 02-662
        • Lazarsku University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • participation volontaire à l'étude

Critère d'exclusion:

  • blessure à la tête ou à la colonne vertébrale au cours des 3 derniers mois
  • blessures aux yeux au cours des 3 derniers mois
  • amputation du globe oculaire
  • Mal de tête

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: sans collier cervical
ligne de base - sans collier cervical
Expérimental: avec collier cervical
scénarios avec colliers cervicaux
Dispositif: Ambu Parfait ACE
patient avec un collier cervical ajusté (Ambu Perfect ACE) établi par un instructeur expérimenté. Collier cervical mis en place pendant 20 minutes
Dispositif: Collier Philly One-Peace
patient avec un collier cervical ajusté (collier Philly One-Peace) établi par un instructeur expérimenté. Collier cervical mis en place pendant 20 minutes
Dispositif: Collier Nécloc
patient avec un collier cervical ajusté (Collier Neclock) établi par un instructeur expérimenté. Collier cervical mis en place pendant 20 minutes
Dispositif: NexSplit Plus
patient avec un collier cervical ajusté (NexSplit Plus) établi par un instructeur expérimenté. Collier cervical mis en place pendant 20 minutes
Dispositif: COLLIER
patient avec un collier cervical ajusté (NECKLITE) établi par un instructeur expérimenté. Collier cervical mis en place pendant 20 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre de la gaine du nerf optique 5 minutes après la pose du collier
Délai: 1 jour après
Au cours de chaque évaluation avec le diamètre de la gaine du nerf optique, au moins trois mesures ont été tentées à partir de chaque œil. L'ONSD a été mesuré à 3 mm derrière la rétine. Tous les balayages ont été effectués à l'aide d'une sonde à réseau linéaire de 13 à 6 MHz et d'un paramètre d'optimisation à haute résolution.
1 jour après
Diamètre de la gaine du nerf optique 20 minutes après la pose du collier
Délai: 1 jour après
Au cours de chaque évaluation avec le diamètre de la gaine du nerf optique, au moins trois mesures ont été tentées à partir de chaque œil. L'ONSD a été mesuré à 3 mm derrière la rétine. Tous les balayages ont été effectués à l'aide d'une sonde à réseau linéaire de 13 à 6 MHz et d'un paramètre d'optimisation à haute résolution.
1 jour après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lazarski University

Collaborateurs

The Cleveland Clinic
Wroclaw Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lukasz Szarpak, Lazarski University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

22 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

22 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2018

Première publication (Réel)

1 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ONSD_2018_UL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Les données de recherche seront disponibles auprès du chercheur principal

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Ambu Parfait ACE

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Zambia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner