Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cervikálního límce na intrakraniální tlak

18. září 2019 aktualizováno: Łukasz Szarpak, Lazarski University

Vliv cervikálního límce na průměr pouzdra optického nervu měřený sonograficky. Randomizovaný crossover Trial

Rutinní používání krčního límce v akutních zdravotních stavech bylo nedávno zpochybněno. Aplikace krčních límců, jak upozorňují jejich odpůrci, má za následek zhoršení intubačních podmínek, zesílení bolesti v oblasti mastoidních výběžků a poruchu žilního odtoku z hlavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polsko, 02-662
        • Faculty of Medicine, Lazarski University
      • Warsaw, Masovian, Polsko, 02-662
        • Lazarsku University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrovolná účast na studii

Kritéria vyloučení:

  • poranění hlavy nebo páteře za poslední 3 měsíce
  • poranění oka za poslední 3 měsíce
  • amputace oční bulvy
  • Bolest hlavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: bez krčního límce
základní linie - bez krčního límce
Experimentální: s krčním límcem
scénáře s krčními límci
Přístroj: Ambu Perfect ACE
pacient s nasazeným krčním límcem (Ambu Perfect ACE) zavedeným zkušeným instruktorem. Krční límec nastaven na 20 minut
Přístroj: Philly One-Peace Collar
pacient s nasazeným krčním límcem (Philly One-Peace Collar) zavedeným zkušeným instruktorem. Krční límec nastaven na 20 minut
Přístroj: Necloc límec
pacient s nasazeným krčním límcem (Neclock Collar) zavedeným zkušeným instruktorem. Krční límec nastaven na 20 minut
Přístroj: NexSplit Plus
pacient s nasazeným krčním límcem (NexSplit Plus) zavedeným zkušeným instruktorem. Krční límec nastaven na 20 minut
Přístroj: NÁKRČNÍK
pacient s nasazeným krčním límcem (NECKLITE) zavedeným zkušeným instruktorem. Krční límec nastaven na 20 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr pouzdra zrakového nervu 5 minut po nasazení límce
Časové okno: 1 den poté
Během každého hodnocení s průměrem pochvy optického nervu byla provedena alespoň tři měření z každého oka. ONSD byla měřena 3 mm za sítnicí. Všechny skeny byly provedeny pomocí 13-6 MHz sondy s lineárním polem a nastavení optimalizace s vysokým rozlišením.
1 den poté
Průměr pouzdra zrakového nervu 20 minut po nasazení límce
Časové okno: 1 den poté
Během každého hodnocení s průměrem pochvy optického nervu byla provedena alespoň tři měření z každého oka. ONSD byla měřena 3 mm za sítnicí. Všechny skeny byly provedeny pomocí 13-6 MHz sondy s lineárním polem a nastavení optimalizace s vysokým rozlišením.
1 den poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lazarski University

Spolupracovníci

The Cleveland Clinic
Wroclaw Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lukasz Szarpak, Lazarski University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

22. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

22. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ONSD_2018_UL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Údaje z výzkumu budou k dispozici u hlavního řešitele

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ambu Perfect ACE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit