Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av cervikal krage på intrakraniellt tryck

18 september 2019 uppdaterad av: Łukasz Szarpak, Lazarski University

Effekt av livmoderhalsbandet på synnervens sliddiameter mätt sonografiskt. Ett randomiserat crossover-försök

Den rutinmässiga användningen av halskrage vid akuta medicinska tillstånd har nyligen ifrågasatts. Appliceringen av cervikala kragar, som deras motståndare påpekar, resulterar i försämring av intubationsförhållandena, intensifiering av smärta i regionen av mastoidprocesser och försämrat venöst utflöde från huvudet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polen, 02-662
        • Faculty of Medicine, Lazarski University
      • Warsaw, Masovian, Polen, 02-662
        • Lazarsku University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • frivilligt deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • huvud- eller ryggradsskada under de senaste 3 månaderna
  • ögonskador under de senaste 3 månaderna
  • amputation av ögongloben
  • Huvudvärk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: utan halskrage
baslinje - utan halskrage
Experimentell: med halskrage
scenarier med halskrage
Enhet: Ambu Perfect ACE
patient med en monterad cervikal krage (Ambu Perfect ACE) etablerad av en erfaren instruktör. Cervikalkrage satt upp i 20 minuter
Enhet: Philly One-Peace Collar
patient med en monterad cervikal krage (Philly One-Peace Collar) etablerad av en erfaren instruktör. Cervikalkrage satt upp i 20 minuter
Enhet: Necloc krage
patient med en monterad cervikal krage (Neclock Collar) etablerad av en erfaren instruktör. Cervikalkrage satt upp i 20 minuter
Enhet: NexSplit Plus
patient med en monterad cervikal krage (NexSplit Plus) etablerad av en erfaren instruktör. Cervikalkrage satt upp i 20 minuter
Enhet: HALSKLITT
patient med en monterad cervikal krage (NECKLITE) etablerad av en erfaren instruktör. Cervikalkrage satt upp i 20 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synnervens slida diameter 5 minuter efter krage placering
Tidsram: 1 dag efter
Under varje utvärdering med synnervens manteldiameter gjordes minst tre mätningar från varje öga. ONSD mättes 3 mm bakom näthinnan. Alla skanningar utfördes med en 13-6 MHz linjär array-sond och en högupplöst optimeringsinställning.
1 dag efter
Synnervens slida diameter 20 minuter efter krage placering
Tidsram: 1 dag efter
Under varje utvärdering med synnervens manteldiameter gjordes minst tre mätningar från varje öga. ONSD mättes 3 mm bakom näthinnan. Alla skanningar utfördes med en 13-6 MHz linjär array-sond och en högupplöst optimeringsinställning.
1 dag efter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lazarski University

Samarbetspartners

The Cleveland Clinic
Wroclaw Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Lukasz Szarpak, Lazarski University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

22 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

22 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2018

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ONSD_2018_UL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Forskningsdata kommer att finnas tillgängliga från huvudforskaren

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ultraljud

Kliniska prövningar på Ambu Perfect ACE

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera