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Efecto del collarín cervical sobre la presión intracraneal

18 de septiembre de 2019 actualizado por: Łukasz Szarpak, Lazarski University

Efecto del collarín cervical sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico medido ecográficamente. Un ensayo cruzado aleatorizado

Recientemente se ha cuestionado el uso rutinario del collarín cervical en condiciones médicas de emergencia. La aplicación de collares cervicales, como señalan sus oponentes, produce deterioro de las condiciones de intubación, intensificación del dolor en la región de los procesos mastoides y alteración del flujo venoso de la cabeza.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polonia, 02-662
        • Faculty of Medicine, Lazarski University
      • Warsaw, Masovian, Polonia, 02-662
        • Lazarsku University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • participación voluntaria en el estudio

Criterio de exclusión:

  • lesión en la cabeza o la columna vertebral en los últimos 3 meses
  • lesiones oculares en los últimos 3 meses
  • amputación del globo ocular
  • Dolor de cabeza

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: sin collarín cervical
línea de base - sin collar cervical
Experimental: con collarín cervical
escenarios con collares cervicales
Dispositivo: Ambu perfecto ACE
paciente con un collarín cervical ajustado (Ambu Perfect ACE) establecido por un instructor experimentado. Colocación del collarín cervical durante 20 minutos
Dispositivo: Collar de una sola paz de Filadelfia
paciente con un collarín cervical ajustado (Philly One-Peace Collar) establecido por un instructor experimentado. Colocación del collarín cervical durante 20 minutos
Dispositivo: Collar de cuello
paciente con un collarín cervical ajustado (Neclock Collar) establecido por un instructor experimentado. Colocación del collarín cervical durante 20 minutos
Dispositivo: NexSplit Plus
paciente con un collarín cervical ajustado (NexSplit Plus) establecido por un instructor experimentado. Colocación del collarín cervical durante 20 minutos
Dispositivo: COLLAR
paciente con collarín cervical ajustado (NECKLITE) establecido por un instructor experimentado. Colocación del collarín cervical durante 20 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diámetro de la vaina del nervio óptico 5 minutos después de la colocación del collar
Periodo de tiempo: 1 día después
Durante cada evaluación con el diámetro de la vaina del nervio óptico, se intentaron al menos tres mediciones de cada ojo. El ONSD se midió 3 mm detrás de la retina. Todos los escaneos se realizaron utilizando una sonda de matriz lineal de 13-6 MHz y una configuración de optimización de alta resolución.
1 día después
Diámetro de la vaina del nervio óptico 20 minutos después de la colocación del collar
Periodo de tiempo: 1 día después
Durante cada evaluación con el diámetro de la vaina del nervio óptico, se intentaron al menos tres mediciones de cada ojo. El ONSD se midió 3 mm detrás de la retina. Todos los escaneos se realizaron utilizando una sonda de matriz lineal de 13-6 MHz y una configuración de optimización de alta resolución.
1 día después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lazarski University

Colaboradores

The Cleveland Clinic
Wroclaw Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Lukasz Szarpak, Lazarski University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

22 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

22 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ONSD_2018_UL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Los datos de la investigación estarán disponibles del investigador principal.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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