患者の喉の渇きを和らげ、まず口の中をリフレッシュする (ICU-MIC) (ICU-MIC)
患者の喉の渇きを和らげ、まず口の中をリフレッシュ
喉の渇きは、集中治療室 (ICU) に入院している患者が経験する最も苦痛な症状の 1 つと考えられています。 痛みはすべての介護者にとって永遠の懸念事項ですが、喉の渇きは無視されることが多く、その合併症はあまり知られていません。 喉の渇きの調節に関与するメカニズムは数多く、複雑です。 現在に至るまで、喉の渇きのケアはまだ最適とは言えません。 重症患者は通常、静脈内または経鼻胃チューブを使用して水分補給を行うため、患者の喉の渇きを和らげるための治療対象として口を短絡させます。
水、冷たさ、ミントを口に適用することを個別に研究し、動物モデルと健康な人間の喉の渇きを大幅に軽減することが示されました。
したがって、この研究の仮説は、極度の脱水状態にある ICU 患者の口の中に小さなミントの氷を適用すると、ナトリウム血症や浸透圧などの生物学的パラメータを修正する前に、これらの患者の喉の渇きを迅速かつ大幅に減少させることができるはずであるというものです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arras、フランス
- Centre Hospitalier d'Arras
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Lens、フランス
- Centre Hospitalier de Lens
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 150mmol/Lを超える高ナトリウム血症、または3Lを超える水分欠乏に伴う145mmol/Lを超える高ナトリウム血症
- ICU での推定入院期間が 24 時間を超える
除外基準:
- 氷を口に入れることの禁忌
- 既知のミントアレルギー
- 学習成果を理解できず、基本的な質問に答えることができない
- 妊娠
- 死にゆく人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミントアイスキューブ
医師は、高度に脱水状態にある患者の口にミント氷を 3 個入れます。 患者は、ミントアイスキューブを塗布してから 5 分後に追加の血液検査を受けます。 医師は、ミントアイスキューブを塗布する前と、ミントアイスキューブを塗布してから5分、1時間、2時間、4時間、12時間、24時間後に患者に問診を行います。 |
患者の口内にミントアイス 3 個を塗布
ミントアイスキューブを塗布した5分後に追加の血液検査
ミントアイスキューブの適用前、およびミントアイスキューブの適用から5分、1時間、2時間、4時間、12時間、および24時間後の患者の質問
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミントアイスキューブを塗布してから5分後の喉の渇きの強さの変化
時間枠：ミントアイスキューブを塗布してから5分後
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主要評価項目は、ミント アイス キューブを塗布してから 5 分後の喉の渇きの強さの変化が、喉の渇きの強さのスケールで少なくとも 1.5 ポイントであることです。
喉の渇きの強さのスケールは、0 から 10 ポイントの範囲の数値スケールです。
0 は喉の渇きがない (最良の結果) に対応します。
10 は、考えられる限り最も強い喉の渇き (最悪の結果) に相当します。
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ミントアイスキューブを塗布してから5分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミントアイスキューブを塗布してから5分後の喉の渇きに伴う不快感の変化
時間枠：ミントアイスキューブを塗布してから5分後
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この二次エンドポイントは、ミント アイス キューブを塗布してから 5 分後の不快感スケールにおける喉の渇きに伴う不快感の変化です。
不快感のスケールは、0 から 5 ポイントの範囲の数値スケールです。
0 は「非常に快適」(最良の結果) に対応します。
5 は「非常に不快」（最悪の結果）に相当します。
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ミントアイスキューブを塗布してから5分後
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喉の渇きの強さに対する観察された効果が現れる時間
時間枠：ミントアイスキューブを塗布してから24時間以上
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この二次エンドポイントは、ミント アイス キューブの塗布と喉の渇きの強さに対する観察された効果の間の遅延 (分単位) です。
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ミントアイスキューブを塗布してから24時間以上
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喉の渇きの強さに対する観察された効果の持続時間
時間枠：ミントアイスキューブを塗布してから24時間以上
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この二次エンドポイントは、ミント アイス キューブのアプリケーションが喉の渇きの強さを維持し続ける時間 (分単位) を測定します。
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ミントアイスキューブを塗布してから24時間以上
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ミントアイス塗布5分後のナトリウム血症の変化
時間枠：ミントアイスキューブを塗布してから5分後
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ナトリウム血症 (mmol/L)
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ミントアイスキューブを塗布してから5分後
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ミントアイスキューブ塗布から24時間後のナトリウム血症の変化
時間枠：ミントアイスキューブを塗布してから24時間後
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ナトリウム血症 (mmol/L)
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ミントアイスキューブを塗布してから24時間後
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ミントアイスキューブ適用から5分後の血漿浸透圧の変化
時間枠：ミントアイスキューブを塗布してから5分後
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血漿浸透圧 (mmol/L 単位)
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ミントアイスキューブを塗布してから5分後
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ミントアイスキューブ適用から24時間後の血漿浸透圧の変化
時間枠：ミントアイスキューブを塗布してから24時間後
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血漿浸透圧 (mmol/L 単位)
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ミントアイスキューブを塗布してから24時間後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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