Verlicht de dorst van de patiënt, verfris eerst de mond (ICU-MIC) (ICU-MIC)
Verlicht de dorst van de patiënt, verfris eerst de mond
Dorst wordt beschouwd als een van de meest schrijnende symptomen die worden ervaren door patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de Intensive Care (ICU). Terwijl pijn een permanente zorg is voor alle zorgverleners, wordt dorst vaak genegeerd en zijn de complicaties slecht bekend. Mechanismen die betrokken zijn bij dorstregulatie zijn talrijk en complex. Tot op heden is de dorstbehandeling nog steeds niet optimaal. Kritiek zieke patiënten worden meestal intraveneus gerehydrateerd of met behulp van een neus-maagsonde, waardoor de mond wordt gerangeerd als een therapeutisch doelwit om de dorst van de patiënt te verlichten.
Water, koude en munt in de mond werden afzonderlijk bestudeerd en bleken de dorst aanzienlijk te verminderen bij diermodellen en gezonde mensen.
Daarom is de hypothese van deze studie dat het aanbrengen van kleine muntijsblokjes in de mond van zeer uitgedroogde IC-patiënten het mogelijk zou moeten maken om de dorst snel en significant te verminderen bij deze patiënten, voordat hun biologische parameters, zoals natriëmie en osmolariteit, worden gecorrigeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Arras, Frankrijk
- Centre Hospitalier d'Arras
-
Lens, Frankrijk
- Centre Hospitalier de Lens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hypernatriëmie hoger dan 150 mmol/L of hypernatriëmie hoger dan 145 mmol/L geassocieerd met watertekort hoger dan 3L
- Geschatte duur van ziekenhuisopname op ICU langer dan 24 uur
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor toepassing van ijsblokjes in de mond
- Bekende muntallergie
- Onvermogen om studieresultaten te begrijpen en basisvragen te beantwoorden
- Zwangerschap
- Stervende persoon
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Munt ijsblokjes
De arts brengt 3 muntijsblokjes aan in de mond van een sterk uitgedroogde patiënt. Patiënt ondergaat een aanvullende bloedtest 5 minuten na het aanbrengen van muntijsblokjes. De arts ondervraagt de patiënt voordat de ijsblokjes worden aangebracht en 5 min, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 12 uur en 24 uur na het aanbrengen van de ijsblokjes. |
Aanbrengen in de mond van de patiënt van 3 muntijsblokjes
Aanvullende bloedtest 5 min na aanbrengen van muntijsblokjes
Ondervraging van de patiënt vóór het aanbrengen van muntijsblokjes en 5 min, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 12 uur en 24 uur na het aanbrengen van muntijsblokjes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de intensiteit van de dorst na 5 minuten na het aanbrengen van muntijsblokjes
Tijdsspanne: op 5 minuten na het aanbrengen van muntijsblokjes
|
Het primaire eindpunt is een verandering van de dorstintensiteit van ten minste 1,5 punt op de dorstintensiteitsschaal 5 minuten na het aanbrengen van muntijsblokjes.
Dorstintensiteitsschaal is een numerieke schaal van 0 tot 10 punten.
0 komt overeen met geen dorst (de beste uitkomst).
10 komt overeen met een dorst van de sterkst mogelijke intensiteit (het slechtste resultaat).
|
op 5 minuten na het aanbrengen van muntijsblokjes
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van dorst-geassocieerd ongemak na 5 minuten na het aanbrengen van muntijsblokjes
Tijdsspanne: op 5 minuten na het aanbrengen van muntijsblokjes
|
Dit secundaire eindpunt is een verandering van dorst-geassocieerd ongemak op de ongemakschaal 5 minuten na het aanbrengen van muntijsblokjes.
De ongemakschaal is een numerieke schaal van 0 tot 5 punten.
0 komt overeen met "zeer comfortabel" (het beste resultaat).
5 komt overeen met "erg ongemakkelijk" (het slechtste resultaat).
|
op 5 minuten na het aanbrengen van muntijsblokjes
|
|
Tijdstip waarop het waargenomen effect op de dorstintensiteit optreedt
Tijdsspanne: meer dan 24 uur na het aanbrengen van muntijsblokjes
|
Dit secundaire eindpunt is de vertraging (in minuten) tussen het aanbrengen van muntijsblokjes en het waargenomen effect op de dorstintensiteit.
|
meer dan 24 uur na het aanbrengen van muntijsblokjes
|
|
Duur van het waargenomen effect op de dorstintensiteit
Tijdsspanne: meer dan 24 uur na het aanbrengen van muntijsblokjes
|
Dit secundaire eindpunt meet hoeveel tijd (in minuten) het aanbrengen van muntijsblokjes blijft werken aan de dorstintensiteit.
|
meer dan 24 uur na het aanbrengen van muntijsblokjes
|
|
Verandering van natremia op 5 minuten na het aanbrengen van muntijsblokjes
Tijdsspanne: op 5 minuten na het aanbrengen van muntijsblokjes
|
Natriëmie (in mmol/L)
|
op 5 minuten na het aanbrengen van muntijsblokjes
|
|
Verandering van natremia 24 uur na het aanbrengen van muntijsblokjes
Tijdsspanne: 24 uur na het aanbrengen van muntijsblokjes
|
Natriëmie (in mmol/L)
|
24 uur na het aanbrengen van muntijsblokjes
|
|
Verandering van de plasma-osmolariteit 5 minuten na het aanbrengen van muntijsblokjes
Tijdsspanne: op 5 minuten na het aanbrengen van muntijsblokjes
|
Plasma-osmolariteit (in mmol/L)
|
op 5 minuten na het aanbrengen van muntijsblokjes
|
|
Verandering van de plasma-osmolariteit 24 uur na het aanbrengen van muntijsblokjes
Tijdsspanne: 24 uur na het aanbrengen van muntijsblokjes
|
Plasma-osmolariteit (in mmol/L)
|
24 uur na het aanbrengen van muntijsblokjes
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .