Alivie a sede do paciente, refresque a boca primeiro (ICU-MIC) (ICU-MIC)
Alivie a sede do paciente, refresque a boca primeiro
A sede é considerada um dos sintomas mais angustiantes vivenciados pelos pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva (UTI). Enquanto a dor é uma preocupação permanente de todos os cuidadores, a sede é muitas vezes ignorada e suas complicações são pouco conhecidas. Os mecanismos envolvidos na regulação da sede são numerosos e complexos. Até o momento, o cuidado com a sede ainda não é o ideal. Pacientes gravemente enfermos geralmente são reidratados por via intravenosa ou por sonda nasogástrica, evitando assim a boca como alvo terapêutico para aliviar a sede do paciente.
Água, frio e hortelã aplicados na boca foram estudados separadamente e demonstraram diminuir significativamente a sede em modelos animais e humanos saudáveis.
Portanto, a hipótese deste estudo é que a aplicação de pequenos cubos de gelo de menta na boca de pacientes muito desidratados na UTI deve permitir diminuir rápida e significativamente a sede desses pacientes, antes da correção de seus parâmetros biológicos, como natremia e osmolaridade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arras, França
- Centre Hospitalier d'Arras
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Lens, França
- Centre Hospitalier de Lens
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipernatremia superior a 150mmol/L ou hipernatremia superior a 145mmol/L associada a deficiência hídrica superior a 3L
- Tempo estimado de internação na UTI superior a 24h
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para aplicação de cubos de gelo na boca
- Alergia à menta conhecida
- Incapacidade de entender o resultado do estudo e responder a perguntas básicas
- Gravidez
- pessoa morrendo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cubos de gelo de menta
O médico aplica 3 cubos de gelo de menta na boca de um paciente altamente desidratado. O paciente é submetido a um exame de sangue adicional aos 5 minutos da aplicação dos cubos de gelo de menta. O médico realiza o questionamento do paciente antes da aplicação dos cubos de gelo de menta e aos 5 min, 1h, 2h, 4h, 12h e 24h da aplicação dos cubos de gelo de menta. |
Aplicação na boca do paciente de 3 cubos de gelo de menta
Exame de sangue adicional 5 min após a aplicação de cubos de gelo de menta
Questionamento do paciente antes da aplicação dos cubos de gelo de menta e aos 5 min, 1h, 2h, 4h, 12h e 24h da aplicação dos cubos de gelo de menta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da intensidade da sede aos 5 minutos da aplicação dos cubos de gelo com menta
Prazo: a 5 minutos da aplicação de cubos de gelo de menta
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O endpoint primário é uma mudança na intensidade da sede de pelo menos 1,5 pontos na escala de intensidade da sede em 5 minutos após a aplicação de cubos de gelo de menta.
A escala de intensidade da sede é uma escala numérica que varia de 0 a 10 pontos.
0 corresponde a nenhuma sede (o melhor resultado).
10 corresponde a uma sede da maior intensidade possível (o pior resultado).
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a 5 minutos da aplicação de cubos de gelo de menta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do desconforto associado à sede em 5 minutos após a aplicação de cubos de gelo de menta
Prazo: a 5 minutos da aplicação de cubos de gelo de menta
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Este ponto final secundário é uma mudança de desconforto associado à sede na escala de desconforto em 5 minutos da aplicação de cubos de gelo de menta.
A escala de desconforto é uma escala numérica que varia de 0 a 5 pontos.
0 corresponde a "muito confortável" (o melhor resultado).
5 corresponde a "muito desconfortável" (o pior resultado).
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a 5 minutos da aplicação de cubos de gelo de menta
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Tempo de aparecimento do efeito observado na intensidade da sede
Prazo: mais de 24 horas a partir da aplicação de cubos de gelo de menta
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Este ponto final secundário é o atraso (em minutos) entre a aplicação de cubos de gelo de menta e o efeito observado na intensidade da sede.
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mais de 24 horas a partir da aplicação de cubos de gelo de menta
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Duração do efeito observado na intensidade da sede
Prazo: mais de 24 horas a partir da aplicação de cubos de gelo de menta
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Este endpoint secundário mede quanto tempo (em minutos) a aplicação de cubos de gelo de menta continua trabalhando na intensidade da sede.
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mais de 24 horas a partir da aplicação de cubos de gelo de menta
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Mudança de natremia em 5 minutos da aplicação de cubos de gelo de menta
Prazo: a 5 minutos da aplicação de cubos de gelo de menta
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Natremia (em mmol/L)
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a 5 minutos da aplicação de cubos de gelo de menta
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Mudança de natremia em 24 horas da aplicação de cubos de gelo de menta
Prazo: às 24 horas da aplicação de cubos de gelo de menta
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Natremia (em mmol/L)
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às 24 horas da aplicação de cubos de gelo de menta
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Alteração da osmolaridade plasmática aos 5 minutos da aplicação de cubos de gelo de menta
Prazo: a 5 minutos da aplicação de cubos de gelo de menta
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Osmolaridade plasmática (em mmol/L)
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a 5 minutos da aplicação de cubos de gelo de menta
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Alteração da osmolaridade plasmática em 24 horas após a aplicação de cubos de gelo de menta
Prazo: às 24 horas da aplicação de cubos de gelo de menta
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Osmolaridade plasmática (em mmol/L)
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às 24 horas da aplicação de cubos de gelo de menta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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