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Alleviare la sete del paziente, rinfrescare prima la bocca (ICU-MIC) (ICU-MIC)

29 marzo 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Arras

Allevia la sete del paziente, rinfresca prima la bocca

La sete è considerata uno dei sintomi più dolorosi sperimentati dai pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva (ICU). Mentre il dolore è una preoccupazione costante per tutti gli operatori sanitari, la sete è spesso ignorata e le sue complicazioni sono poco conosciute. I meccanismi coinvolti nella regolazione della sete sono numerosi e complessi. Ad oggi, la cura della sete non è ancora ottimale. I pazienti in condizioni critiche vengono solitamente reidratati per via endovenosa o utilizzando un sondino nasogastrico, deviando così la bocca come bersaglio terapeutico per alleviare la sete del paziente.

L'acqua, il freddo e la menta applicati in bocca sono stati studiati separatamente e hanno dimostrato di diminuire significativamente la sete su modelli animali e su esseri umani sani.

Pertanto, l'ipotesi di questo studio è che l'applicazione di piccoli cubetti di ghiaccio alla menta in bocca a pazienti in terapia intensiva molto disidratati dovrebbe consentire a questi pazienti di diminuire rapidamente e in modo significativo la sete, prima della correzione dei loro parametri biologici, come la natremia e l'osmolarità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Arras, Francia
        • Centre Hospitalier D'arras
      • Lens, Francia
        • Centre Hospitalier de LENS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ipernatriemia superiore a 150mmol/L o ipernatriemia superiore a 145mmol/L associata a carenza idrica superiore a 3L
  • Durata stimata del ricovero in terapia intensiva superiore alle 24 ore

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione per l'applicazione di cubetti di ghiaccio in bocca
  • Allergia alla menta nota
  • Incapacità di comprendere il risultato dello studio e di rispondere a domande di base
  • Gravidanza
  • Persona morente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cubetti di ghiaccio alla menta

Il medico applica 3 cubetti di ghiaccio alla menta nella bocca del paziente altamente disidratato. Il paziente viene sottoposto ad un ulteriore esame del sangue a 5 minuti dall'applicazione dei cubetti di ghiaccio alla menta.

Il medico esegue l'interrogatorio del paziente prima dell'applicazione dei cubetti di ghiaccio alla menta ea 5 min, 1h, 2h, 4h, 12h e 24h dall'applicazione dei cubetti di ghiaccio alla menta.
Altro: Cubetto di ghiaccio alla menta
Applicazione nella bocca del paziente di 3 cubetti di ghiaccio alla menta
Procedura: Esame del sangue
Analisi del sangue aggiuntiva 5 minuti dopo l'applicazione di cubetti di ghiaccio alla menta
Altro: L'interrogatorio del paziente
Domande al paziente prima dell'applicazione dei cubetti di ghiaccio alla menta e a 5 min, 1h, 2h, 4h, 12h e 24h dall'applicazione dei cubetti di ghiaccio alla menta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità della sete a 5 minuti dall'applicazione dei cubetti di ghiaccio alla menta
Lasso di tempo: a 5 minuti dall'applicazione dei cubetti di ghiaccio alla menta
L'endpoint primario è un cambiamento dell'intensità della sete di almeno 1,5 punti sulla scala dell'intensità della sete a 5 minuti dall'applicazione dei cubetti di ghiaccio alla menta. La scala dell'intensità della sete è una scala numerica che va da 0 a 10 punti. 0 corrisponde a nessuna sete (il miglior risultato). 10 corrisponde a una sete della massima intensità possibile (il peggior risultato).
a 5 minuti dall'applicazione dei cubetti di ghiaccio alla menta

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del disagio associato alla sete a 5 minuti dall'applicazione di cubetti di ghiaccio alla menta
Lasso di tempo: a 5 minuti dall'applicazione dei cubetti di ghiaccio alla menta
Questo endpoint secondario è un cambiamento del disagio associato alla sete sulla scala del disagio a 5 minuti dall'applicazione di cubetti di ghiaccio alla menta. La scala del disagio è una scala numerica che va da 0 a 5 punti. 0 corrisponde a "molto confortevole" (il miglior risultato). 5 corrisponde a "molto scomodo" (il peggior risultato).
a 5 minuti dall'applicazione dei cubetti di ghiaccio alla menta
Tempo di comparsa dell'effetto osservato sull'intensità della sete
Lasso di tempo: oltre 24 ore dall'applicazione dei cubetti di ghiaccio alla menta
Questo endpoint secondario è il ritardo (in minuti) tra l'applicazione dei cubetti di ghiaccio alla menta e l'effetto osservato sull'intensità della sete.
oltre 24 ore dall'applicazione dei cubetti di ghiaccio alla menta
Durata dell'effetto osservato sull'intensità della sete
Lasso di tempo: oltre 24 ore dall'applicazione dei cubetti di ghiaccio alla menta
Questo endpoint secondario misura per quanto tempo (in minuti) l'applicazione cubetti di ghiaccio alla menta continua a lavorare sull'intensità della sete.
oltre 24 ore dall'applicazione dei cubetti di ghiaccio alla menta
Cambio di natremia a 5 minuti dall'applicazione di cubetti di ghiaccio alla menta
Lasso di tempo: a 5 minuti dall'applicazione dei cubetti di ghiaccio alla menta
Natremia (in mmol/L)
a 5 minuti dall'applicazione dei cubetti di ghiaccio alla menta
Cambio di natremia a 24 ore dall'applicazione di cubetti di ghiaccio alla menta
Lasso di tempo: a 24 ore dall'applicazione dei cubetti di ghiaccio alla menta
Natremia (in mmol/L)
a 24 ore dall'applicazione dei cubetti di ghiaccio alla menta
Variazione dell'osmolarità plasmatica a 5 minuti dall'applicazione di cubetti di ghiaccio alla menta
Lasso di tempo: a 5 minuti dall'applicazione dei cubetti di ghiaccio alla menta
Osmolarità plasmatica (in mmol/L)
a 5 minuti dall'applicazione dei cubetti di ghiaccio alla menta
Variazione dell'osmolarità plasmatica a 24 ore dall'applicazione di cubetti di ghiaccio alla menta
Lasso di tempo: a 24 ore dall'applicazione dei cubetti di ghiaccio alla menta
Osmolarità plasmatica (in mmol/L)
a 24 ore dall'applicazione dei cubetti di ghiaccio alla menta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Arras

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

8 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

8 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cubetto di ghiaccio alla menta

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