解病人渴，先清口（ICU-MIC） (ICU-MIC)
2019年3月29日 更新者：Centre Hospitalier Arras
解病渴，先清口
口渴被认为是重症监护病房 (ICU) 住院患者最痛苦的症状之一。 尽管疼痛是所有护理人员永远关心的问题，但口渴却常常被忽视，其并发症也鲜为人知。 涉及口渴调节的机制众多且复杂。 迄今为止，解渴仍然不是最佳的。 重症患者通常通过静脉补液或使用鼻胃管进行补液，从而将口腔分流作为治疗靶点，为患者解渴。
分别对口中的水、冷饮和薄荷进行了研究，结果表明动物模型和健康人的口渴感显着降低。
因此，本研究的假设是，在严重脱水的 ICU 患者的口中使用小薄荷冰块应该可以让这些患者在纠正他们的生物参数（如钠血症和渗透压）之前快速和显着地减少口渴。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Arras、法国
- Centre Hospitalier d'Arras
-
Lens、法国
- Centre Hospitalier de Lens
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 高钠血症高于 150 毫摩尔/升或高钠血症高于 145 毫摩尔/升伴有缺水高于 3 升
- 预计ICU住院时间不超过24小时
排除标准：
- 冰块敷在嘴里的禁忌症
- 已知薄荷过敏
- 无法理解研究结果和回答基本问题
- 怀孕
- 垂死之人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：薄荷冰块
医生将 3 块薄荷冰块放入高度脱水患者的口中。 患者在应用薄荷冰块后 5 分钟接受额外的血液测试。 医生在使用薄荷冰块之前以及在使用薄荷冰块后 5 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、12 小时和 24 小时对患者进行提问。 |
3个薄荷冰块在患者口中的应用
应用薄荷冰块后 5 分钟进行额外的血液测试
患者在使用薄荷冰块之前以及在使用薄荷冰块后 5 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、12 小时和 24 小时时的提问
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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应用薄荷冰块 5 分钟后口渴强度的变化
大体时间：应用薄荷冰块后 5 分钟
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主要终点是在使用薄荷冰块 5 分钟后，口渴强度在口渴强度等级上的变化至少为 1.5 分。
口渴强度等级是范围从 0 到 10 点的数字等级。
0 对应于没有口渴（最好的结果）。
10 对应于最强烈的口渴（最坏的结果）。
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应用薄荷冰块后 5 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用薄荷冰块 5 分钟后口渴相关不适的变化
大体时间：应用薄荷冰块后 5 分钟
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该次要终点是在应用薄荷冰块 5 分钟后，口渴相关不适在不适量表上的变化。
不适量表是从 0 到 5 分的数字量表。
0 对应于“非常舒服”（最好的结果）。
5 对应于“非常不舒服”（最坏的结果）。
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应用薄荷冰块后 5 分钟
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观察到的对口渴强度影响的出现时间
大体时间：应用薄荷冰块后超过 24 小时
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该次要终点是应用薄荷冰块与观察到的对口渴强度的影响之间的延迟（以分钟为单位）。
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应用薄荷冰块后超过 24 小时
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观察到的对口渴强度影响的持续时间
大体时间：应用薄荷冰块后超过 24 小时
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该次要端点测量薄荷冰块应用持续处理口渴强度的时间（以分钟为单位）。
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应用薄荷冰块后超过 24 小时
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应用薄荷冰块 5 分钟后钠血症的变化
大体时间：应用薄荷冰块后 5 分钟
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钠血症（单位为 mmol/L）
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应用薄荷冰块后 5 分钟
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应用薄荷冰块后 24 小时内钠血症的变化
大体时间：应用薄荷冰块后 24 小时
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钠血症（单位为 mmol/L）
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应用薄荷冰块后 24 小时
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应用薄荷冰块 5 分钟后血浆渗透压的变化
大体时间：应用薄荷冰块后 5 分钟
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血浆渗透压（单位为 mmol/L）
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应用薄荷冰块后 5 分钟
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应用薄荷冰块后 24 小时血浆渗透压的变化
大体时间：应用薄荷冰块后 24 小时
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血浆渗透压（单位为 mmol/L）
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应用薄荷冰块后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月23日
初级完成 (实际的)
2019年3月8日
研究完成 (实际的)
2019年3月8日
研究注册日期
首次提交
2018年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月25日
首次发布 (实际的)
2018年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月29日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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