Soulagez la soif du patient, rafraîchissez d'abord la bouche (ICU-MIC) (ICU-MIC)
Soulagez la soif du patient, rafraîchissez d'abord la bouche
La soif est considérée comme l'un des symptômes les plus pénibles ressentis par les patients hospitalisés en unité de soins intensifs (USI). Alors que la douleur est une préoccupation permanente pour tous les soignants, la soif est souvent ignorée et ses complications sont mal connues. Les mécanismes impliqués dans la régulation de la soif sont nombreux et complexes. A ce jour, la prise en charge de la soif n'est toujours pas optimale. Les patients gravement malades sont généralement réhydratés par voie intraveineuse ou à l'aide d'une sonde naso-gastrique, détournant ainsi la bouche comme cible thérapeutique pour soulager la soif du patient.
L'eau, le froid et la menthe appliqués dans la bouche ont été étudiés séparément et ont montré une diminution significative de la soif sur des modèles animaux et des humains en bonne santé.
Par conséquent, l'hypothèse de cette étude est que l'application de petits glaçons à la menthe dans la bouche des patients de réanimation très déshydratés devrait permettre de diminuer rapidement et significativement la soif de ces patients, avant la correction de leurs paramètres biologiques, comme la natrémie et l'osmolarité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arras, France
- Centre Hospitalier d'Arras
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Lens, France
- Centre Hospitalier de Lens
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hypernatrémie supérieure à 150 mmol/L ou hypernatrémie supérieure à 145 mmol/L associée à une carence hydrique supérieure à 3L
- Durée estimée d'hospitalisation en réanimation supérieure à 24h
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'application de glaçons en bouche
- Allergie connue à la menthe
- Incapacité à comprendre les résultats de l'étude et à répondre aux questions de base
- Grossesse
- Personne mourante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Glaçons à la menthe
Le médecin applique 3 glaçons à la menthe dans la bouche d'un patient très déshydraté. Le patient subit un test sanguin supplémentaire à 5 min de l'application de glaçons à la menthe. Le médecin interroge le patient avant l'application des glaçons à la menthe et à 5 min, 1h, 2h, 4h, 12h et 24h après l'application des glaçons à la menthe. |
Application dans la bouche du patient de 3 glaçons à la menthe
Prise de sang supplémentaire 5 min après l'application de glaçons à la menthe
Interrogatoire du patient avant l'application des glaçons menthe et à 5 min, 1h, 2h, 4h, 12h et 24h de l'application des glaçons menthe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'intensité de la soif à 5 minutes de l'application des glaçons à la menthe
Délai: à 5 minutes de l'application des glaçons à la menthe
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Le critère d'évaluation principal est un changement d'intensité de la soif d'au moins 1,5 point sur l'échelle d'intensité de la soif à 5 minutes de l'application de glaçons à la menthe.
L'échelle d'intensité de la soif est une échelle numérique allant de 0 à 10 points.
0 correspond à aucune soif (le meilleur résultat).
10 correspond à une soif de la plus forte intensité possible (la pire issue).
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à 5 minutes de l'application des glaçons à la menthe
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'inconfort associé à la soif à 5 minutes de l'application des glaçons à la menthe
Délai: à 5 minutes de l'application des glaçons à la menthe
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Ce critère d'évaluation secondaire est une modification de l'inconfort associé à la soif sur l'échelle d'inconfort à 5 minutes de l'application des glaçons à la menthe.
L'échelle d'inconfort est une échelle numérique allant de 0 à 5 points.
0 correspond à "très confortable" (le meilleur résultat).
5 correspond à "très inconfortable" (le pire résultat).
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à 5 minutes de l'application des glaçons à la menthe
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Moment d'apparition de l'effet observé sur l'intensité de la soif
Délai: plus de 24 heures à partir de l'application de glaçons à la menthe
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Ce critère secondaire est le délai (en minutes) entre l'application des glaçons à la menthe et l'effet observé sur l'intensité de la soif.
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plus de 24 heures à partir de l'application de glaçons à la menthe
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Durée de l'effet observé sur l'intensité de la soif
Délai: plus de 24 heures à partir de l'application de glaçons à la menthe
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Ce paramètre secondaire mesure la durée (en minutes) pendant laquelle l'application de glaçons à la menthe continue d'agir sur l'intensité de la soif.
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plus de 24 heures à partir de l'application de glaçons à la menthe
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Changement de natrémie à 5 minutes de l'application de glaçons à la menthe
Délai: à 5 minutes de l'application des glaçons à la menthe
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Natrémie (en mmol/L)
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à 5 minutes de l'application des glaçons à la menthe
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Changement de natrémie à 24 heures à partir de l'application de glaçons à la menthe
Délai: à 24 heures dès l'application des glaçons à la menthe
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Natrémie (en mmol/L)
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à 24 heures dès l'application des glaçons à la menthe
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Modification de l'osmolarité du plasma à 5 minutes de l'application de glaçons à la menthe
Délai: à 5 minutes de l'application des glaçons à la menthe
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Osmolarité plasmatique (en mmol/L)
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à 5 minutes de l'application des glaçons à la menthe
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Changement de l'osmolarité du plasma à 24 heures à partir de l'application de glaçons à la menthe
Délai: à 24 heures dès l'application des glaçons à la menthe
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Osmolarité plasmatique (en mmol/L)
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à 24 heures dès l'application des glaçons à la menthe
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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