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Lindern Sie den Durst des Patienten, erfrischen Sie zuerst den Mund (ICU-MIC) (ICU-MIC)

29. März 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Arras

Lindern Sie den Durst des Patienten, erfrischen Sie zuerst den Mund

Durst gilt als eines der belastendsten Symptome bei Patienten, die auf der Intensivstation (ICU) stationär behandelt werden. Während Schmerzen für alle Pflegekräfte eine ständige Sorge darstellen, wird der Durst oft ignoriert und seine Komplikationen sind kaum bekannt. Die an der Durstregulation beteiligten Mechanismen sind zahlreich und komplex. Bis heute ist die Durstbekämpfung noch nicht optimal. Schwerkranke Patienten werden in der Regel intravenös oder über eine Magensonde rehydriert, wodurch der Mund als therapeutisches Ziel zur Linderung des Durstes des Patienten außer Acht gelassen wird.

Wasser, Erkältung und Minze im Mund wurden getrennt untersucht und es konnte gezeigt werden, dass sie den Durst bei Tiermodellen und gesunden Menschen deutlich verringerten.

Daher besteht die Hypothese dieser Studie darin, dass die Anwendung von kleinen Minz-Eiswürfeln im Mund sehr dehydrierter Intensivpatienten eine schnelle und deutliche Verringerung des Durstes dieser Patienten ermöglichen sollte, bevor ihre biologischen Parameter wie Naträmie und Osmolarität korrigiert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Arras, Frankreich
        • Centre Hospitalier d'Arras
      • Lens, Frankreich
        • Centre Hospitalier de LENS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hypernatriämie über 150 mmol/l oder Hypernatriämie über 145 mmol/l verbunden mit Wassermangel über 3 l
  • Geschätzte Krankenhausaufenthaltsdauer auf der Intensivstation über 24 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für die Anwendung von Eiswürfeln im Mund
  • Bekannte Minzallergie
  • Unfähigkeit, Studienergebnisse zu verstehen und grundlegende Fragen zu beantworten
  • Schwangerschaft
  • Sterbender Mensch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Minz-Eiswürfel

Arzt trägt 3 Minz-Eiswürfel in den Mund eines stark dehydrierten Patienten ein. Der Patient wird 5 Minuten nach der Anwendung der Minz-Eiswürfel einer zusätzlichen Blutuntersuchung unterzogen.

Der Arzt führt die Befragung des Patienten vor der Anwendung der Minz-Eiswürfel und 5 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden nach der Anwendung der Minz-Eiswürfel durch.
Sonstiges: Minz-Eiswürfel
Anwendung von 3 Minz-Eiswürfeln im Mund des Patienten
Verfahren: Bluttest
Zusätzlicher Bluttest 5 Minuten nach der Anwendung der Minz-Eiswürfel
Sonstiges: Befragung des Patienten
Befragung des Patienten vor der Anwendung der Minze-Eiswürfel und 5 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden nach der Anwendung der Minze-Eiswürfel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Durstintensität 5 Minuten nach der Anwendung der Minz-Eiswürfel
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Anwendung der Minz-Eiswürfel
Der primäre Endpunkt ist eine Veränderung der Durstintensität um mindestens 1,5 Punkte auf der Durstintensitätsskala 5 Minuten nach der Anwendung der Minz-Eiswürfel. Die Durstintensitätsskala ist eine numerische Skala von 0 bis 10 Punkten. 0 entspricht keinem Durst (das beste Ergebnis). 10 entspricht einem Durst höchstmöglicher Intensität (dem schlechtesten Ergebnis).
5 Minuten nach der Anwendung der Minz-Eiswürfel

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der durstbedingten Beschwerden 5 Minuten nach der Anwendung von Minz-Eiswürfeln
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Anwendung der Minz-Eiswürfel
Dieser sekundäre Endpunkt ist eine Veränderung des durstbedingten Unbehagens auf der Unbehagensskala 5 Minuten nach der Anwendung von Minz-Eiswürfeln. Die Unbehagensskala ist eine numerische Skala, die von 0 bis 5 Punkten reicht. 0 entspricht „sehr komfortabel“ (das beste Ergebnis). 5 entspricht „sehr unangenehm“ (dem schlechtesten Ergebnis).
5 Minuten nach der Anwendung der Minz-Eiswürfel
Zeitpunkt des Auftretens des beobachteten Effekts auf die Durstintensität
Zeitfenster: über 24 Stunden nach der Anwendung der Minz-Eiswürfel
Dieser sekundäre Endpunkt ist die Verzögerung (in Minuten) zwischen der Anwendung von Minz-Eiswürfeln und der beobachteten Wirkung auf die Durstintensität.
über 24 Stunden nach der Anwendung der Minz-Eiswürfel
Dauer des beobachteten Effekts auf die Durstintensität
Zeitfenster: über 24 Stunden nach der Anwendung der Minz-Eiswürfel
Dieser sekundäre Endpunkt misst, wie lange (in Minuten) die Anwendung von Minz-Eiswürfeln an der Durstintensität arbeitet.
über 24 Stunden nach der Anwendung der Minz-Eiswürfel
Änderung des Natriumspiegels 5 Minuten nach der Anwendung der Minz-Eiswürfel
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Anwendung der Minz-Eiswürfel
Natriumämie (in mmol/L)
5 Minuten nach der Anwendung der Minz-Eiswürfel
Änderung des Natriumspiegels 24 Stunden nach der Anwendung der Minz-Eiswürfel
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Anwendung der Minz-Eiswürfel
Natriumämie (in mmol/L)
24 Stunden nach der Anwendung der Minz-Eiswürfel
Änderung der Plasmaosmolarität 5 Minuten nach der Anwendung der Minz-Eiswürfel
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Anwendung der Minz-Eiswürfel
Plasmaosmolarität (in mmol/L)
5 Minuten nach der Anwendung der Minz-Eiswürfel
Änderung der Plasmaosmolarität 24 Stunden nach der Anwendung von Minz-Eiswürfeln
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Anwendung der Minz-Eiswürfel
Plasmaosmolarität (in mmol/L)
24 Stunden nach der Anwendung der Minz-Eiswürfel

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Arras

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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