Enyhítse a beteg szomját, először frissítse fel a száját (ICU-MIC) (ICU-MIC)
Enyhítse a beteg szomját, először frissítse fel a száját
A szomjúság az egyik legnyomasztóbb tünet, amelyet az intenzív osztályon (ICU) kórházba került betegek tapasztalnak. Míg a fájdalom minden gondozó számára állandó aggodalomra ad okot, a szomjúságot gyakran figyelmen kívül hagyják, és szövődményei kevéssé ismertek. A szomjúság szabályozásában részt vevő mechanizmusok számosak és összetettek. A mai napig a szomjúság kezelése még mindig nem optimális. A kritikus állapotú betegeket általában intravénásan vagy orr-gyomorszondán keresztül rehidratálják, így a szájat terápiás célpontként söntölik a beteg szomjúságának enyhítésére.
A vizet, a hideget és a szájban alkalmazott mentát külön tanulmányozták, és kimutatták, hogy állatmodelleken és egészséges embereken szignifikánsan csökkentik a szomjúságot.
Ezért a tanulmány hipotézise az, hogy a nagyon dehidratált intenzív osztályos betegek szájába kis menta jégkockák alkalmazása lehetővé teszi a betegek szomjúságának gyors és szignifikáns csökkentését, még mielőtt a biológiai paramétereik, mint például a natremia és az ozmolaritás korrekcióra kerülnének.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Arras, Franciaország
- Centre Hospitalier d'Arras
-
Lens, Franciaország
- Centre Hospitalier de Lens
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 150 mmol/l feletti hypernatraemia vagy 145 mmol/l feletti hypernatraemia, amely 3 liternél nagyobb vízhiánnyal társul
- A kórházi kezelés becsült időtartama az intenzív osztályon több mint 24 óra
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallat jégkockák szájban történő alkalmazására
- Ismert menta allergia
- Képtelenség a tanulmányi eredmény megértésére és az alapvető kérdések megválaszolására
- Terhesség
- Haldokló ember
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mentás jégkockák
Az orvos 3 menta jeget helyez a nagyon dehidratált beteg szájába. A menta jégkockák felvitelétől számított 5 perccel a pácienst további vérvizsgálatnak vetik alá. Az orvos a menta jégkockák felhelyezése előtt, valamint a menta jégkocka felrakásától számított 5 perc, 1, 2, 4, 12 és 24 óra múlva végzi a páciens kikérdezését. |
3 menta jégkocka alkalmazása a páciens szájába
További vérvizsgálat 5 perccel a menta jégkockák felhelyezése után
Beteg kikérdezése menta jégkocka felvitele előtt és 5 perc, 1 óra 2 óra, 4 óra, 12 óra és 24 óra múlva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szomjúság intenzitása 5 perccel a menta jégkockák felvitelétől számítva
Időkeret: 5 perccel a menta jégkockák felhelyezésétől számítva
|
Az elsődleges végpont a szomjúság intenzitása legalább 1,5 pontos változása a szomjúság intenzitási skáláján 5 perccel a menta jégkockák alkalmazásától számítva.
A szomjúságintenzitás skála egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus skála.
A 0 azt jelenti, hogy nincs szomjúság (a legjobb eredmény).
A 10 a lehető legerősebb intenzitású szomjúságnak felel meg (a legrosszabb eredmény).
|
5 perccel a menta jégkockák felhelyezésétől számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szomjúsággal összefüggő kellemetlen érzések változása 5 perccel a menta jégkockák felrakása után
Időkeret: 5 perccel a menta jégkockák felhelyezésétől számítva
|
Ez a másodlagos végpont a szomjúsággal összefüggő kellemetlenség változása a diszkomfort skálán 5 perccel a menta jégkockák alkalmazása után.
A diszkomfort skála egy 0-tól 5-ig terjedő numerikus skála.
A 0 a "nagyon kényelmes"-nek felel meg (a legjobb eredmény).
Az 5 a "nagyon kényelmetlen"-nek felel meg (a legrosszabb eredmény).
|
5 perccel a menta jégkockák felhelyezésétől számítva
|
|
A szomjúság intenzitására gyakorolt megfigyelt hatás megjelenési ideje
Időkeret: több mint 24 óra a menta jégkockák felhelyezésétől számítva
|
Ez a másodlagos végpont a menta jégkockák alkalmazása és a szomjúság intenzitására gyakorolt megfigyelt hatás közötti késés (percekben).
|
több mint 24 óra a menta jégkockák felhelyezésétől számítva
|
|
A szomjúság intenzitására gyakorolt megfigyelt hatás időtartama
Időkeret: több mint 24 óra a menta jégkockák felhelyezésétől számítva
|
Ez a másodlagos végpont azt méri, hogy mennyi ideig (percekben) dolgozik a menta jégkocka alkalmazása a szomjúság intenzitásának javításán.
|
több mint 24 óra a menta jégkockák felhelyezésétől számítva
|
|
A natremia változása 5 perccel a menta jégkockák felvitelétől számítva
Időkeret: 5 perccel a menta jégkockák felhelyezésétől számítva
|
Natremia (mmol/l-ben)
|
5 perccel a menta jégkockák felhelyezésétől számítva
|
|
A natrémia változása 24 órával a menta jégkockák felrakása után
Időkeret: a menta jégkockák felhelyezésétől számított 24 órában
|
Natremia (mmol/l-ben)
|
a menta jégkockák felhelyezésétől számított 24 órában
|
|
A plazma ozmolaritás változása 5 perccel a menta jégkockák felvitele után
Időkeret: 5 perccel a menta jégkockák felhelyezésétől számítva
|
A plazma ozmolaritása (mmol/l-ben)
|
5 perccel a menta jégkockák felhelyezésétől számítva
|
|
A plazma ozmolaritás változása 24 órával a menta jégkockák felhelyezése után
Időkeret: a menta jégkockák felhelyezésétől számított 24 órában
|
A plazma ozmolaritása (mmol/l-ben)
|
a menta jégkockák felhelyezésétől számított 24 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .