Aliviar la sed del paciente, refrescar la boca primero (ICU-MIC) (ICU-MIC)
29 de marzo de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Arras
Alivia la sed del paciente, refresca la boca primero
La sed es considerada como uno de los síntomas más angustiosos que experimentan los pacientes hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). Mientras que el dolor es una preocupación permanente para todos los cuidadores, la sed a menudo se ignora y sus complicaciones son poco conocidas. Los mecanismos involucrados en la regulación de la sed son numerosos y complejos. A la fecha, el cuidado de la sed aún no es óptimo. Los pacientes críticos suelen ser rehidratados por vía endovenosa o mediante sonda nasogástrica, desviando así la boca como diana terapéutica para aliviar la sed del paciente.
El agua, el frío y la menta aplicados en la boca se estudiaron por separado y se demostró que disminuyen significativamente la sed en modelos animales y humanos sanos.
Por lo tanto, la hipótesis de este estudio es que la aplicación de pequeños cubitos de menta en la boca de pacientes de UCI muy deshidratados debería permitir disminuir rápida y significativamente la sed de estos pacientes, antes de la corrección de sus parámetros biológicos, como natremia y osmolaridad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arras, Francia
- Centre Hospitalier D'arras
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Lens, Francia
- Centre Hospitalier de LENS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipernatremia superior a 150mmol/L o hipernatremia superior a 145mmol/L asociada con deficiencia de agua superior a 3L
- Duración estimada de hospitalización en UCI superior a 24h
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la aplicación de cubitos de hielo en la boca
- Alergia conocida a la menta
- Incapacidad para comprender el resultado del estudio y responder preguntas básicas.
- El embarazo
- persona moribunda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cubitos de hielo de menta
El médico aplica 3 cubitos de hielo de menta en la boca de un paciente muy deshidratado. El paciente se somete a un análisis de sangre adicional a los 5 minutos de la aplicación de cubitos de hielo de menta. El médico realiza el interrogatorio del paciente antes de la aplicación de cubitos de hielo de menta ya los 5 min, 1h, 2h, 4h, 12h y 24h de la aplicación de cubitos de hielo de menta. |
Aplicación en boca del paciente de 3 cubitos de hielo de menta
Análisis de sangre adicional 5 min después de la aplicación de cubitos de hielo de menta
Interrogatorio del paciente antes de la aplicación de cubitos de menta y a los 5 min, 1h, 2h, 4h, 12h y 24h de la aplicación de cubitos de menta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de intensidad de la sed a los 5 minutos de la aplicación de cubitos de hielo de menta
Periodo de tiempo: a los 5 minutos de la aplicación de cubitos de hielo de menta
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El criterio principal de valoración es un cambio en la intensidad de la sed de al menos 1,5 puntos en la escala de intensidad de la sed a los 5 minutos de la aplicación de cubitos de hielo de menta.
La escala de intensidad de la sed es una escala numérica que va de 0 a 10 puntos.
0 corresponde a sin sed (el mejor resultado).
10 corresponde a una sed de la mayor intensidad posible (el peor resultado).
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a los 5 minutos de la aplicación de cubitos de hielo de menta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de las molestias asociadas a la sed a los 5 minutos de la aplicación de cubitos de hielo de menta
Periodo de tiempo: a los 5 minutos de la aplicación de cubitos de hielo de menta
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Este criterio de valoración secundario es un cambio de la incomodidad asociada con la sed en la escala de incomodidad a los 5 minutos de la aplicación de cubitos de hielo de menta.
La escala de malestar es una escala numérica que va de 0 a 5 puntos.
0 corresponde a "muy cómodo" (el mejor resultado).
5 corresponde a "muy incómodo" (el peor resultado).
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a los 5 minutos de la aplicación de cubitos de hielo de menta
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Momento de aparición del efecto observado sobre la intensidad de la sed
Periodo de tiempo: más de 24 horas desde la aplicación de cubitos de hielo de menta
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Este criterio de valoración secundario es el retraso (en minutos) entre la aplicación de cubitos de hielo de menta y el efecto observado en la intensidad de la sed.
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más de 24 horas desde la aplicación de cubitos de hielo de menta
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Duración del efecto observado sobre la intensidad de la sed
Periodo de tiempo: más de 24 horas desde la aplicación de cubitos de hielo de menta
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Este criterio de valoración secundario mide cuánto tiempo (en minutos) la aplicación de cubitos de hielo de menta sigue funcionando en la intensidad de la sed.
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más de 24 horas desde la aplicación de cubitos de hielo de menta
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Cambio de natremia a los 5 minutos de la aplicación de cubitos de menta
Periodo de tiempo: a los 5 minutos de la aplicación de cubitos de hielo de menta
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Natremia (en mmol/L)
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a los 5 minutos de la aplicación de cubitos de hielo de menta
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Cambio de natremia a las 24 horas de la aplicación de cubitos de menta
Periodo de tiempo: a las 24 horas de la aplicación de cubitos de hielo de menta
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Natremia (en mmol/L)
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a las 24 horas de la aplicación de cubitos de hielo de menta
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Cambio de osmolaridad del plasma a los 5 minutos de la aplicación de cubitos de hielo de menta
Periodo de tiempo: a los 5 minutos de la aplicación de cubitos de hielo de menta
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Osmolaridad plasmática (en mmol/L)
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a los 5 minutos de la aplicación de cubitos de hielo de menta
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Cambio de osmolaridad del plasma a las 24 horas de la aplicación de cubitos de hielo de menta
Periodo de tiempo: a las 24 horas de la aplicación de cubitos de hielo de menta
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Osmolaridad plasmática (en mmol/L)
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a las 24 horas de la aplicación de cubitos de hielo de menta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
8 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
8 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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