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환자의 갈증을 해소하고 입안을 상쾌하게 하십시오(ICU-MIC) (ICU-MIC)

2019년 3월 29일 업데이트: Centre Hospitalier Arras

환자의 갈증을 해소하고 먼저 입안을 상쾌하게

갈증은 중환자실(ICU)에 입원한 환자들이 겪는 가장 고통스러운 증상 중 하나로 꼽힌다. 통증은 모든 간병인의 영구적인 관심사인 반면, 갈증은 종종 무시되며 그 합병증은 잘 알려져 있지 않습니다. 갈증 조절과 관련된 메커니즘은 다양하고 복잡합니다. 현재까지 갈증 관리는 여전히 최적이 아닙니다. 위독한 환자는 일반적으로 정맥 내로 재수화되거나 비위관을 사용하여 환자의 갈증을 완화하기 위한 치료 대상으로 입을 단락시킵니다.

입에 바르는 물, 냉찜질 및 민트는 별도로 연구되었으며 동물 모델과 건강한 사람의 갈증을 현저하게 감소시키는 것으로 나타났습니다.

따라서 이 연구의 가설은 매우 탈수된 ICU 환자의 입에 작은 민트 얼음 조각을 적용하면 나트륨혈증 및 삼투압과 같은 생물학적 매개변수를 교정하기 전에 이러한 환자의 갈증을 빠르고 현저하게 감소시킬 수 있어야 한다는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Arras, 프랑스
        • Centre Hospitalier d'Arras
      • Lens, 프랑스
        • Centre Hospitalier de Lens

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 150mmol/L 이상의 고나트륨혈증 또는 3L 이상의 수분 결핍과 관련된 145mmol/L 이상의 고나트륨혈증
  • ICU에서 예상 입원 기간이 24시간 이상

제외 기준:

  • 입안에 각얼음 적용에 대한 금기
  • 알려진 민트 알레르기
  • 연구 결과를 이해하고 기본적인 질문에 대답할 수 없음
  • 임신
  • 죽어가는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 민트 아이스 큐브

의사는 고도로 탈수된 환자의 입에 3개의 민트 얼음 조각을 바릅니다. 환자는 박하 얼음 조각을 적용하고 5분 후에 추가 혈액 검사를 받습니다.

의사는 박하 얼음을 적용하기 전과 박하 얼음을 적용한 후 5분, 1시간, 2시간, 4시간, 12시간 및 24시간에 환자의 질문을 수행합니다.

환자의 입에 민트 얼음 조각 3개 적용
민트 얼음 조각 적용 후 5분 추가 혈액 검사
박하 얼음 적용 전 및 박하 얼음 적용 5분, 1시간, 2시간, 4시간, 12시간 및 24시간에 환자의 질문

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
민트 얼음 적용 5분 후 갈증 강도 변화
기간: 민트 얼음 조각 적용 5분 후
1차 종점은 민트 얼음 조각 적용 후 5분에 갈증 강도 척도에서 최소 1.5포인트의 갈증 강도 변화입니다. 갈증 강도 척도는 0~10점 범위의 숫자 척도입니다. 0은 갈증이 없음에 해당합니다(최상의 결과). 10은 가능한 가장 강한 강도의 갈증에 해당합니다(최악의 결과).
민트 얼음 조각 적용 5분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
민트 얼음 조각 적용 5분 후 갈증 관련 불편감의 변화
기간: 민트 얼음 조각 적용 5분 후
이 2차 종점은 민트 얼음 조각 적용 5분 후 불편 척도에서 갈증 관련 불편의 변화입니다. 불편 척도는 0~5점 범위의 숫자 척도입니다. 0은 "매우 편안함"(최상의 결과)에 해당합니다. 5는 "매우 불편함"(최악의 결과)에 해당합니다.
민트 얼음 조각 적용 5분 후
갈증 강도에 대한 관찰된 효과의 출현 시간
기간: 민트 얼음 조각 적용 후 24시간 이상
이 두 번째 종점은 박하 얼음 조각 적용과 갈증 강도에 대한 관찰된 효과 사이의 지연(분)입니다.
민트 얼음 조각 적용 후 24시간 이상
갈증 강도에 대한 관찰된 효과의 지속 시간
기간: 민트 얼음 조각 적용 후 24시간 이상
이 보조 엔드포인트는 민트 아이스 큐브 응용 프로그램이 갈증 강도를 유지하는 시간(분)을 측정합니다.
민트 얼음 조각 적용 후 24시간 이상
박하 얼음 적용 5분 후 나트륨혈증 변화
기간: 민트 얼음 조각 적용 5분 후
나트륨혈증(mmol/L)
민트 얼음 조각 적용 5분 후
박하 얼음 적용 24시간 후 나트륨혈증 변화
기간: 민트 얼음 조각 적용 후 24시간
나트륨혈증(mmol/L)
민트 얼음 조각 적용 후 24시간
민트 얼음 조각 적용 5분 후 혈장 삼투압 변화
기간: 민트 얼음 조각 적용 5분 후
혈장 삼투압(mmol/L)
민트 얼음 조각 적용 5분 후
박하 얼음 적용 24시간 후 혈장 삼투압 변화
기간: 민트 얼음 조각 적용 후 24시간
혈장 삼투압(mmol/L)
민트 얼음 조각 적용 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 23일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 8일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017-03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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민트 아이스 큐브에 대한 임상 시험

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