- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03610074
환자의 갈증을 해소하고 입안을 상쾌하게 하십시오(ICU-MIC) (ICU-MIC)
환자의 갈증을 해소하고 먼저 입안을 상쾌하게
갈증은 중환자실(ICU)에 입원한 환자들이 겪는 가장 고통스러운 증상 중 하나로 꼽힌다. 통증은 모든 간병인의 영구적인 관심사인 반면, 갈증은 종종 무시되며 그 합병증은 잘 알려져 있지 않습니다. 갈증 조절과 관련된 메커니즘은 다양하고 복잡합니다. 현재까지 갈증 관리는 여전히 최적이 아닙니다. 위독한 환자는 일반적으로 정맥 내로 재수화되거나 비위관을 사용하여 환자의 갈증을 완화하기 위한 치료 대상으로 입을 단락시킵니다.
입에 바르는 물, 냉찜질 및 민트는 별도로 연구되었으며 동물 모델과 건강한 사람의 갈증을 현저하게 감소시키는 것으로 나타났습니다.
따라서 이 연구의 가설은 매우 탈수된 ICU 환자의 입에 작은 민트 얼음 조각을 적용하면 나트륨혈증 및 삼투압과 같은 생물학적 매개변수를 교정하기 전에 이러한 환자의 갈증을 빠르고 현저하게 감소시킬 수 있어야 한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arras, 프랑스
- Centre Hospitalier d'Arras
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Lens, 프랑스
- Centre Hospitalier de Lens
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 150mmol/L 이상의 고나트륨혈증 또는 3L 이상의 수분 결핍과 관련된 145mmol/L 이상의 고나트륨혈증
- ICU에서 예상 입원 기간이 24시간 이상
제외 기준:
- 입안에 각얼음 적용에 대한 금기
- 알려진 민트 알레르기
- 연구 결과를 이해하고 기본적인 질문에 대답할 수 없음
- 임신
- 죽어가는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 민트 아이스 큐브
의사는 고도로 탈수된 환자의 입에 3개의 민트 얼음 조각을 바릅니다. 환자는 박하 얼음 조각을 적용하고 5분 후에 추가 혈액 검사를 받습니다. 의사는 박하 얼음을 적용하기 전과 박하 얼음을 적용한 후 5분, 1시간, 2시간, 4시간, 12시간 및 24시간에 환자의 질문을 수행합니다. |
환자의 입에 민트 얼음 조각 3개 적용
민트 얼음 조각 적용 후 5분 추가 혈액 검사
박하 얼음 적용 전 및 박하 얼음 적용 5분, 1시간, 2시간, 4시간, 12시간 및 24시간에 환자의 질문
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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민트 얼음 적용 5분 후 갈증 강도 변화
기간: 민트 얼음 조각 적용 5분 후
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1차 종점은 민트 얼음 조각 적용 후 5분에 갈증 강도 척도에서 최소 1.5포인트의 갈증 강도 변화입니다.
갈증 강도 척도는 0~10점 범위의 숫자 척도입니다.
0은 갈증이 없음에 해당합니다(최상의 결과).
10은 가능한 가장 강한 강도의 갈증에 해당합니다(최악의 결과).
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민트 얼음 조각 적용 5분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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민트 얼음 조각 적용 5분 후 갈증 관련 불편감의 변화
기간: 민트 얼음 조각 적용 5분 후
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이 2차 종점은 민트 얼음 조각 적용 5분 후 불편 척도에서 갈증 관련 불편의 변화입니다.
불편 척도는 0~5점 범위의 숫자 척도입니다.
0은 "매우 편안함"(최상의 결과)에 해당합니다.
5는 "매우 불편함"(최악의 결과)에 해당합니다.
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민트 얼음 조각 적용 5분 후
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갈증 강도에 대한 관찰된 효과의 출현 시간
기간: 민트 얼음 조각 적용 후 24시간 이상
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이 두 번째 종점은 박하 얼음 조각 적용과 갈증 강도에 대한 관찰된 효과 사이의 지연(분)입니다.
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민트 얼음 조각 적용 후 24시간 이상
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갈증 강도에 대한 관찰된 효과의 지속 시간
기간: 민트 얼음 조각 적용 후 24시간 이상
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이 보조 엔드포인트는 민트 아이스 큐브 응용 프로그램이 갈증 강도를 유지하는 시간(분)을 측정합니다.
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민트 얼음 조각 적용 후 24시간 이상
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박하 얼음 적용 5분 후 나트륨혈증 변화
기간: 민트 얼음 조각 적용 5분 후
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나트륨혈증(mmol/L)
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민트 얼음 조각 적용 5분 후
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박하 얼음 적용 24시간 후 나트륨혈증 변화
기간: 민트 얼음 조각 적용 후 24시간
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나트륨혈증(mmol/L)
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민트 얼음 조각 적용 후 24시간
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민트 얼음 조각 적용 5분 후 혈장 삼투압 변화
기간: 민트 얼음 조각 적용 5분 후
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혈장 삼투압(mmol/L)
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민트 얼음 조각 적용 5분 후
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박하 얼음 적용 24시간 후 혈장 삼투압 변화
기간: 민트 얼음 조각 적용 후 24시간
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혈장 삼투압(mmol/L)
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민트 얼음 조각 적용 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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