Утолить жажду пациента, сначала освежить полость рта (ICU-MIC) (ICU-MIC)
Утолить жажду пациента, сначала освежить рот
Жажда считается одним из самых неприятных симптомов, испытываемых пациентами, госпитализированными в отделение интенсивной терапии (ОИТ). В то время как боль является постоянной проблемой для всех лиц, осуществляющих уход, жажду часто игнорируют, а ее осложнения малоизвестны. Механизмы, участвующие в регуляции жажды, многочисленны и сложны. На сегодняшний день уход от жажды все еще не оптимален. Больным в критическом состоянии регидратацию обычно проводят внутривенно или с помощью назогастрального зонда, таким образом, шунтируя рот как терапевтическую мишень для утоления жажды пациента.
Вода, холод и мята, применяемые во рту, изучались отдельно, и было показано, что они значительно уменьшают жажду на животных моделях и здоровых людях.
Таким образом, гипотеза этого исследования заключается в том, что применение небольших кубиков мятного льда во рту у очень обезвоженных пациентов ОИТ должно позволить быстро и значительно уменьшить жажду у этих пациентов до коррекции их биологических параметров, таких как натриемия и осмолярность.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Arras, Франция
- Centre Hospitalier d'Arras
-
Lens, Франция
- Centre Hospitalier de Lens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Гипернатриемия выше 150 ммоль/л или гипернатриемия выше 145 ммоль/л, связанная с дефицитом воды выше 3 л
- Расчетная продолжительность госпитализации в ОИТ более 24 часов
Критерий исключения:
- Противопоказания для прикладывания кубиков льда во рту
- Известная аллергия на мяту
- Неспособность понять результаты исследования и ответить на основные вопросы
- Беременность
- Умирающий человек
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мятные кубики льда
Врач прикладывает 3 кубика мятного льда ко рту сильно обезвоженного пациента. Через 5 мин после прикладывания мятных кубиков льда пациенту проводят дополнительный анализ крови. Врач проводит опрос пациента перед применением кубиков мятного льда и через 5 мин, 1 час, 2 часа, 4 часа, 12 часов и 24 часа после применения кубиков мятного льда. |
Применение во рту пациента 3 кубиков мятного льда
Дополнительный анализ крови через 5 мин после применения мятных кубиков льда
Опрос пациента до применения кубиков мятного льда и через 5 мин, 1 час, 2 часа, 4 часа, 12 часов и 24 часа после применения кубиков мятного льда
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности жажды через 5 минут после применения мятных кубиков льда
Временное ограничение: через 5 минут после применения мятных кубиков льда
|
Первичной конечной точкой является изменение интенсивности жажды не менее чем на 1,5 балла по шкале интенсивности жажды через 5 минут после применения кубиков мятного льда.
Шкала интенсивности жажды представляет собой числовую шкалу от 0 до 10 баллов.
0 соответствует отсутствию жажды (лучший результат).
10 соответствует жажде максимально возможной интенсивности (наихудший исход).
|
через 5 минут после применения мятных кубиков льда
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение дискомфорта, связанного с жаждой, через 5 минут после применения мятных кубиков льда
Временное ограничение: через 5 минут после применения мятных кубиков льда
|
Эта вторичная конечная точка представляет собой изменение связанного с жаждой дискомфорта по шкале дискомфорта через 5 минут после применения кубиков мятного льда.
Шкала дискомфорта представляет собой числовую шкалу от 0 до 5 баллов.
0 соответствует «очень комфортно» (наилучший результат).
5 соответствует «очень неудобно» (наихудший результат).
|
через 5 минут после применения мятных кубиков льда
|
|
Время появления наблюдаемого эффекта на интенсивность жажды
Временное ограничение: более 24 часов с момента применения мятных кубиков льда
|
Эта вторичная конечная точка представляет собой задержку (в минутах) между применением кубиков мятного льда и наблюдаемое влияние на интенсивность жажды.
|
более 24 часов с момента применения мятных кубиков льда
|
|
Продолжительность наблюдаемого эффекта на интенсивность жажды
Временное ограничение: более 24 часов с момента применения мятных кубиков льда
|
Эта вторичная конечная точка измеряет, сколько времени (в минутах) приложение кубиков мятного льда продолжает работать над интенсивностью жажды.
|
более 24 часов с момента применения мятных кубиков льда
|
|
Изменение уровня натрия через 5 минут после применения мятных кубиков льда
Временное ограничение: через 5 минут после применения мятных кубиков льда
|
Натриемия (в ммоль/л)
|
через 5 минут после применения мятных кубиков льда
|
|
Изменение уровня натрия через 24 часа после применения мятных кубиков льда
Временное ограничение: через 24 часа после применения мятных кубиков льда
|
Натриемия (в ммоль/л)
|
через 24 часа после применения мятных кубиков льда
|
|
Изменение осмолярности плазмы через 5 минут после применения мятных кубиков льда
Временное ограничение: через 5 минут после применения мятных кубиков льда
|
Осмолярность плазмы (в ммоль/л)
|
через 5 минут после применения мятных кубиков льда
|
|
Изменение осмолярности плазмы через 24 часа после применения мятных кубиков льда
Временное ограничение: через 24 часа после применения мятных кубиков льда
|
Осмолярность плазмы (в ммоль/л)
|
через 24 часа после применения мятных кубиков льда
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .