Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uśmierz pragnienie pacjenta, najpierw odśwież jamę ustną (ICU-MIC) (ICU-MIC)

29 marca 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Arras

Uspokój pragnienie pacjenta, najpierw odśwież usta

Pragnienie jest uważane za jeden z najbardziej niepokojących objawów odczuwanych przez pacjentów hospitalizowanych na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM). Podczas gdy ból jest stałym problemem wszystkich opiekunów, pragnienie jest często ignorowane, a jego powikłania są słabo poznane. Mechanizmy zaangażowane w regulację pragnienia są liczne i złożone. Do tej pory pielęgnacja pragnienia nadal nie jest optymalna. Pacjenci w stanie krytycznym są zwykle nawadniani dożylnie lub za pomocą sondy nosowo-żołądkowej, w ten sposób przetaczając jamę ustną jako cel terapeutyczny w celu złagodzenia pragnienia pacjenta.

Woda, zimno i mięta stosowane do ust były badane oddzielnie i wykazano, że znacznie zmniejszają pragnienie na modelach zwierzęcych i zdrowych ludziach.

W związku z tym hipoteza niniejszego badania jest taka, że ​​podawanie małych miętowych kostek lodu do ust bardzo odwodnionych pacjentów OIT powinno pozwolić na szybkie i znaczne zmniejszenie pragnienia u tych pacjentów, przed korektą ich parametrów biologicznych, takich jak natremia i osmolarność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Arras, Francja
        • Centre Hospitalier d'Arras
      • Lens, Francja
        • Centre Hospitalier de Lens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hipernatremia powyżej 150 mmol/l lub hipernatremia powyżej 145 mmol/l związana z niedoborem wody powyżej 3 litrów
  • Szacunkowy czas hospitalizacji na OIT powyżej 24h

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do aplikacji kostek lodu w jamie ustnej
  • Znana alergia na miętę
  • Niezdolność do zrozumienia wyników badania i udzielenia odpowiedzi na podstawowe pytania
  • Ciąża
  • Umierająca osoba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Miętowe kostki lodu

Lekarz przykłada 3 kostki lodu miętowego do ust silnie odwodnionego pacjenta. Pacjent poddawany jest dodatkowemu badaniu krwi po 5 minutach od aplikacji miętowych kostek lodu.

Lekarz przeprowadza wywiad z pacjentem przed aplikacją miętowych kostek lodu oraz po 5 min, 1h, 2h, 4h, 12h i 24h od aplikacji miętowych kostek lodu.
Inny: Miętowa Kostka Lodu
Zaaplikowanie do ust pacjenta 3 kostek lodu miętowego
Procedura: Badanie krwi
Dodatkowe badanie krwi 5 min po aplikacji kostek lodu miętowego
Inny: Pytanie pacjenta
Wysłuchanie pacjenta przed aplikacją kostek lodu miętowego oraz po 5 min, 1h, 2h, 4h, 12h i 24h od aplikacji kostek lodu miętowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności pragnienia po 5 minutach od zastosowania miętowych kostek lodu
Ramy czasowe: po 5 minutach od aplikacji miętowych kostek lodu
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana intensywności pragnienia o co najmniej 1,5 punktu w skali intensywności pragnienia po 5 minutach od aplikacji miętowych kostek lodu. Skala nasilenia pragnienia to skala numeryczna od 0 do 10 punktów. 0 odpowiada brakowi pragnienia (najlepszy wynik). 10 odpowiada pragnieniu o największej możliwej intensywności (najgorszy wynik).
po 5 minutach od aplikacji miętowych kostek lodu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dyskomfortu związanego z pragnieniem po 5 minutach od zastosowania miętowych kostek lodu
Ramy czasowe: po 5 minutach od aplikacji miętowych kostek lodu
Tym drugorzędowym punktem końcowym jest zmiana dyskomfortu związanego z pragnieniem na skali dyskomfortu po 5 minutach od zastosowania miętowych kostek lodu. Skala dyskomfortu jest skalą liczbową od 0 do 5 punktów. 0 odpowiada „bardzo wygodnemu” (najlepszy wynik). 5 odpowiada „bardzo niewygodnemu” (najgorszemu wynikowi).
po 5 minutach od aplikacji miętowych kostek lodu
Czas pojawienia się obserwowanego wpływu na intensywność pragnienia
Ramy czasowe: ponad 24 godziny od aplikacji miętowych kostek lodu
Tym drugorzędowym punktem końcowym jest opóźnienie (w minutach) między zastosowaniem miętowych kostek lodu a obserwowanym wpływem na intensywność pragnienia.
ponad 24 godziny od aplikacji miętowych kostek lodu
Czas trwania obserwowanego wpływu na intensywność pragnienia
Ramy czasowe: ponad 24 godziny od aplikacji miętowych kostek lodu
Ten drugorzędny punkt końcowy mierzy, jak długo (w minutach) aplikacja miętowych kostek lodu działa na intensywność pragnienia.
ponad 24 godziny od aplikacji miętowych kostek lodu
Zmiana natremii po 5 minutach od zastosowania miętowych kostek lodu
Ramy czasowe: po 5 minutach od aplikacji miętowych kostek lodu
Natremia (w mmol/L)
po 5 minutach od aplikacji miętowych kostek lodu
Zmiana natremii po 24 godzinach od zastosowania miętowych kostek lodu
Ramy czasowe: po 24 godzinach od aplikacji miętowych kostek lodu
Natremia (w mmol/L)
po 24 godzinach od aplikacji miętowych kostek lodu
Zmiana osmolarności osocza po 5 minutach od aplikacji kostek lodu miętowego
Ramy czasowe: po 5 minutach od aplikacji miętowych kostek lodu
Osmolarność osocza (w mmol/l)
po 5 minutach od aplikacji miętowych kostek lodu
Zmiana osmolarności osocza po 24 godzinach od aplikacji kostek lodu miętowego
Ramy czasowe: po 24 godzinach od aplikacji miętowych kostek lodu
Osmolarność osocza (w mmol/l)
po 24 godzinach od aplikacji miętowych kostek lodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Arras

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Miętowa Kostka Lodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj