Lindra patientens törst, friska upp munnen först (ICU-MIC) (ICU-MIC)
Lindra patientens törst, fräscha upp munnen först
Törst anses vara ett av de mest plågsamma symtomen för patienter som är inlagda på sjukhus på intensivvårdsavdelningen (ICU). Medan smärta är ett permanent bekymmer för alla vårdgivare, ignoreras törst ofta och dess komplikationer är dåligt kända. Mekanismer involverade i törstreglering är många och komplexa. Hittills är törstvården fortfarande inte optimal. Kritiskt sjuka patienter rehydreras vanligtvis intravenöst eller med hjälp av en naso-magsond, vilket shuntar munnen som ett terapeutiskt mål för att lindra patientens törst.
Vatten, kyla och mynta som applicerades i munnen studerades separat och visade sig minska törsten signifikant på djurmodeller och friska människor.
Därför är hypotesen för denna studie att applicering av små mintbitar i munnen på mycket uttorkade intensivvårdspatienter bör möjliggöra en snabb och avsevärd minskning av törsten för dessa patienter, innan korrigering av deras biologiska parametrar, som natremi och osmolaritet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Arras, Frankrike
- Centre Hospitalier d'Arras
-
Lens, Frankrike
- Centre Hospitalier de Lens
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hypernatremi högre än 150mmol/L eller hypernatremi högre än 145mmol/L associerad med vattenbrist över 3L
- Beräknad sjukhusvistelse på intensivvårdsavdelning över 24 timmar
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för applicering av isbitar i munnen
- Känd myntaallergi
- Oförmåga att förstå studieresultat och att svara på grundläggande frågor
- Graviditet
- Döende person
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mynta isbitar
Läkaren applicerar 3 mintbitar i munnen på en mycket uttorkad patient. Patienten genomgår ytterligare ett blodprov 5 minuter efter applicering av mintbitar. Läkaren utför patientens förhör före applicering av mintbitar och efter 5 min, 1 h, 2 h, 4 h, 12 h och 24 h efter applicering av mintbitar. |
Applicering i patientens mun av 3 mintbitar
Ytterligare blodprov 5 min efter applicering av mintbitar
Patientens förhör före applicering av mintbitar och vid 5 min, 1 h, 2 h, 4 h, 12 h och 24 h efter applicering av mintbitar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av törstintensiteten 5 minuter efter applicering av mintbitar
Tidsram: 5 minuter efter applicering av mintbitar
|
Det primära effektmåttet är en förändring av törstintensiteten med minst 1,5 poäng på törstintensitetsskalan 5 minuter efter applicering av mintbitar.
Törstintensitetsskala är en numerisk skala som sträcker sig från 0 till 10 poäng.
0 motsvarar ingen törst (det bästa resultatet).
10 motsvarar en törst av starkast möjliga intensitet (det sämsta resultatet).
|
5 minuter efter applicering av mintbitar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av törstrelaterade obehag 5 minuter efter applicering av mintbitar
Tidsram: 5 minuter efter applicering av mintbitar
|
Detta sekundära effektmått är en förändring av törstrelaterade obehag på obehagsskalan 5 minuter efter applicering av mintbitar.
Obehagsskalan är en numerisk skala som sträcker sig från 0 till 5 punkter.
0 motsvarar "mycket bekväm" (det bästa resultatet).
5 motsvarar "mycket obekvämt" (det sämsta resultatet).
|
5 minuter efter applicering av mintbitar
|
|
Tidpunkt för uppkomsten av den observerade effekten på törstintensiteten
Tidsram: över 24 timmar från applicering av mintbitar
|
Denna sekundära slutpunkt är fördröjningen (i minuter) mellan applicering av mintbitar och den observerade effekten på törstintensiteten.
|
över 24 timmar från applicering av mintbitar
|
|
Varaktighet av den observerade effekten på törstintensiteten
Tidsram: över 24 timmar från applicering av mintbitar
|
Denna sekundära slutpunkt mäter hur mycket tid (i minuter) applicering av mintbitar fortsätter att arbeta på törstintensiteten.
|
över 24 timmar från applicering av mintbitar
|
|
Byte av natremia 5 minuter efter applicering av mintbitar
Tidsram: 5 minuter efter applicering av mintbitar
|
Natremi (i mmol/L)
|
5 minuter efter applicering av mintbitar
|
|
Förändring av natremia efter 24 timmar från applicering av mintbitar
Tidsram: 24 timmar efter applicering av mintbitar
|
Natremi (i mmol/L)
|
24 timmar efter applicering av mintbitar
|
|
Förändring av plasmaosmolaritet 5 minuter efter applicering av mintbitar
Tidsram: 5 minuter efter applicering av mintbitar
|
Plasmaosmolaritet (i mmol/L)
|
5 minuter efter applicering av mintbitar
|
|
Förändring av plasmaosmolaritet efter 24 timmar från applicering av mintbitar
Tidsram: 24 timmar efter applicering av mintbitar
|
Plasmaosmolaritet (i mmol/L)
|
24 timmar efter applicering av mintbitar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .