Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lindre patientens tørst, genopfrisk munden først (ICU-MIC) (ICU-MIC)

29. marts 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Arras

Lindre patientens tørst, opfrisk munden først

Tørst betragtes som et af de mest belastende symptomer, som patienter, der er indlagt på intensivafdelingen (ICU), oplever. Mens smerte er en permanent bekymring for alle pårørende, ignoreres tørst ofte, og dens komplikationer er dårligt kendte. Mekanismer involveret i tørstregulering er talrige og komplekse. Til dato er pleje af tørst stadig ikke optimal. Kritisk syge patienter rehydreres sædvanligvis intravenøst ​​eller ved hjælp af en naso-mavesonde, og dermed shunter munden som et terapeutisk mål for at lindre patientens tørst.

Vand, kulde og mynte anvendt i munden blev undersøgt separat og viste sig at mindske tørsten signifikant på dyremodeller og raske mennesker.

Derfor er hypotesen for denne undersøgelse, at anvendelse af små mynteisterninger i munden på meget dehydrerede intensivpatienter bør give mulighed for en hurtig og signifikant aftagende tørst for disse patienter før korrektion af deres biologiske parametre, såsom natremia og osmolaritet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Arras, Frankrig
        • Centre Hospitalier d'Arras
      • Lens, Frankrig
        • Centre Hospitalier de LENS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hypernatriæmi over 150mmol/L eller hypernatriæmi over 145mmol/L forbundet med vandmangel på over 3L
  • Estimeret indlæggelsesvarighed på intensivafdeling over 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation for påføring af isterninger i munden
  • Kendt mynteallergi
  • Manglende evne til at forstå studieresultater og besvare grundlæggende spørgsmål
  • Graviditet
  • Døende person

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mynteisterninger

Lægen påfører 3 mynteisterninger i munden på en meget dehydreret patient. Patienten gennemgår en ekstra blodprøve 5 minutter efter påføring af mynteisterninger.

Lægen udfører patientens afhøring før påføring af mynteisterninger og efter 5 min, 1 time, 2 timer, 4 timer, 12 timer og 24 timer efter påføring af mynteisterninger.
Andet: Mint isterning
Påføring i patientens mund af 3 mynteisterninger
Procedure: Blodprøve
Yderligere blodprøve 5 min efter påføring af mynteisterninger
Andet: Patientens spørgsmål
Patientens spørgsmål før påføring af mynteisterninger og efter 5 min, 1 time, 2 timer, 4 timer, 12 timer og 24 timer efter påføring af mynteisterninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af tørstintensitet 5 minutter efter påføring af mynteisterninger
Tidsramme: 5 minutter fra påføring af mynteisterninger
Det primære endepunkt er en ændring af tørstintensiteten på mindst 1,5 point på tørstintensitetsskalaen 5 minutter efter påføring af mynteisterninger. Tørstintensitetsskala er en numerisk skala fra 0 til 10 point. 0 svarer til ingen tørst (det bedste resultat). 10 svarer til en tørst af den stærkest mulige intensitet (det værste resultat).
5 minutter fra påføring af mynteisterninger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af tørst-associeret ubehag 5 minutter efter påføring af mynteisterninger
Tidsramme: 5 minutter fra påføring af mynteisterninger
Dette sekundære endepunkt er en ændring af tørst-associeret ubehag på ubehagsskalaen 5 minutter efter påføring af mynteisterninger. Ubehagsskalaen er en numerisk skala, der går fra 0 til 5 punkter. 0 svarer til "meget behageligt" (det bedste resultat). 5 svarer til "meget ubehageligt" (det værste resultat).
5 minutter fra påføring af mynteisterninger
Tidspunktet for fremkomsten af ​​den observerede effekt på tørstintensiteten
Tidsramme: over 24 timer fra påføring af mynteisterninger
Dette sekundære endepunkt er forsinkelsen (i minutter) mellem påføring af mynteisterninger og den observerede effekt på tørstintensiteten.
over 24 timer fra påføring af mynteisterninger
Varigheden af ​​den observerede effekt på tørstintensiteten
Tidsramme: over 24 timer fra påføring af mynteisterninger
Dette sekundære endepunkt måler, hvor meget tid (i minutter) påføring af mynteisterninger fortsætter med at arbejde på tørstintensiteten.
over 24 timer fra påføring af mynteisterninger
Ændring af natremia 5 minutter efter påføring af mynteisterninger
Tidsramme: 5 minutter fra påføring af mynteisterninger
Natremi (i mmol/L)
5 minutter fra påføring af mynteisterninger
Ændring af natremia efter 24 timer efter påføring af mynteisterninger
Tidsramme: 24 timer efter påføring af mynteisterninger
Natremi (i mmol/L)
24 timer efter påføring af mynteisterninger
Ændring af plasmaosmolaritet 5 minutter efter påføring af mynteisterninger
Tidsramme: 5 minutter fra påføring af mynteisterninger
Plasma osmolaritet (i mmol/L)
5 minutter fra påføring af mynteisterninger
Ændring af plasmaosmolaritet efter 24 timer fra påføring af mynteisterninger
Tidsramme: 24 timer efter påføring af mynteisterninger
Plasma osmolaritet (i mmol/L)
24 timer efter påføring af mynteisterninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Arras

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

8. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

1. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mint isterning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner