Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lindre pasientens tørst, frisk opp munnen først (ICU-MIC) (ICU-MIC)

29. mars 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Arras

Lindre pasientens tørst, frisk opp munnen først

Tørste regnes som et av de mest plagsomme symptomene som oppleves av pasienter som er innlagt på Intensive Care Unit (ICU). Mens smerte er en permanent bekymring for alle omsorgspersoner, blir tørst ofte ignorert og komplikasjonene er dårlig kjent. Mekanismer involvert i tørsteregulering er mange og komplekse. Til dags dato er omsorg for tørst fortsatt ikke optimal. Kritisk syke pasienter rehydreres vanligvis intravenøst ​​eller ved hjelp av en naso-gastrisk sonde, og shunter dermed munnen som et terapeutisk mål for å lindre pasientens tørst.

Vann, kulde og mynte påført i munnen ble studert separat og ble vist å redusere tørsten betydelig på dyremodeller og friske mennesker.

Derfor er hypotesen for denne studien at bruk av små mynteisbiter i munnen til svært dehydrerte intensivavdelinger bør tillate å redusere raskt og betydelig tørst for disse pasientene før korrigering av deres biologiske parametere, som natremia og osmolaritet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Arras, Frankrike
        • Centre Hospitalier d'Arras
      • Lens, Frankrike
        • Centre Hospitalier de Lens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hypernatremi over 150mmol/L eller hypernatremi over 145mmol/L assosiert med vannmangel på over 3L
  • Estimert sykehusinnleggelsesvarighet på intensivavdelingen over 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for påføring av isbiter i munnen
  • Kjent mynteallergi
  • Manglende evne til å forstå studieresultatet og svare på grunnleggende spørsmål
  • Svangerskap
  • Døende person

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mynteisbiter

Legen påfører 3 mynteisbiter i munnen på svært dehydrert pasient. Pasienten gjennomgår en ekstra blodprøve 5 minutter etter påføring av mynteisbiter.

Legen utfører avhør av pasienten før påføring av mynteisbiter og etter 5 min, 1 t, 2 t, 4 t, 12 t og 24 t etter påføring av mynteisbiter.
Annen: Mynteisbit
Påføring i pasientens munn av 3 mynteisbiter
Fremgangsmåte: Blodprøve
Ytterligere blodprøve 5 minutter etter påføring av mynteisbiter
Annen: Pasientens avhør
Pasientens avhør før påføring av mynteisbiter og 5 min, 1 t, 2 t, 4 t, 12 t og 24 t etter påføring av mynteisbiter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av tørsteintensitet 5 minutter etter påføring av mynteisbiter
Tidsramme: 5 minutter etter påføring av mynteisbiter
Det primære endepunktet er en endring av tørsteintensiteten på minst 1,5 poeng på tørsteintensitetsskalaen 5 minutter fra påføring av mynteisbiter. Tørsteintensitetsskala er en numerisk skala fra 0 til 10 poeng. 0 tilsvarer ingen tørst (det beste resultatet). 10 tilsvarer en tørst av sterkest mulig intensitet (det verste utfallet).
5 minutter etter påføring av mynteisbiter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av tørsteassosiert ubehag 5 minutter etter påføring av mynteisbiter
Tidsramme: 5 minutter etter påføring av mynteisbiter
Dette sekundære endepunktet er en endring av tørsteassosiert ubehag på ubehagsskalaen 5 minutter etter påføring av mynteisbiter. Ubehagsskalaen er en numerisk skala som strekker seg fra 0 til 5 poeng. 0 tilsvarer "veldig behagelig" (det beste resultatet). 5 tilsvarer "veldig ubehagelig" (det verste utfallet).
5 minutter etter påføring av mynteisbiter
Tidspunktet for opptreden av den observerte effekten på tørsteintensiteten
Tidsramme: over 24 timer fra påføring av mynteisbiter
Dette sekundære endepunktet er forsinkelsen (i minutter) mellom påføring av mynteisbiter og den observerte effekten på tørsteintensiteten.
over 24 timer fra påføring av mynteisbiter
Varigheten av den observerte effekten på tørsteintensiteten
Tidsramme: over 24 timer fra påføring av mynteisbiter
Dette sekundære endepunktet måler hvor mye tid (i minutter) påføring av mynteisbiter fortsetter å jobbe med tørsteintensiteten.
over 24 timer fra påføring av mynteisbiter
Endring av natremia 5 minutter etter påføring av mynteisbiter
Tidsramme: 5 minutter etter påføring av mynteisbiter
Natremi (i mmol/L)
5 minutter etter påføring av mynteisbiter
Endring av natremia etter 24 timer fra påføring av mynteisbiter
Tidsramme: 24 timer etter påføring av mynteisbiter
Natremi (i mmol/L)
24 timer etter påføring av mynteisbiter
Endring av plasmaosmolaritet 5 minutter etter påføring av mynteisbiter
Tidsramme: 5 minutter etter påføring av mynteisbiter
Plasmaosmolaritet (i mmol/L)
5 minutter etter påføring av mynteisbiter
Endring av plasmaosmolaritet etter 24 timer fra påføring av mynteisbiter
Tidsramme: 24 timer etter påføring av mynteisbiter
Plasmaosmolaritet (i mmol/L)
24 timer etter påføring av mynteisbiter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Arras

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

8. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

8. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere