Lievitä potilaan jano, virkistä suu ensin (ICU-MIC) (ICU-MIC)
Lievitä potilaan jano, virkistä suu ensin
Janoa pidetään yhtenä tuskallisimmista oireista, joita potilaat kokevat tehohoitoyksikössä (ICU). Vaikka kipu on jatkuva huolenaihe kaikille omaishoitajille, jano jää usein huomiotta ja sen komplikaatiot tunnetaan huonosti. Janon säätelyyn osallistuvia mekanismeja on lukuisia ja monimutkaisia. Toistaiseksi janon hoito ei ole vielä optimaalista. Kriittisesti sairaat potilaat nesteytetään yleensä suonensisäisesti tai nenä-mahaletkua käyttäen, jolloin suun ohjataan terapeuttisena kohteena potilaan janon lievittämiseksi.
Vettä, kylmää ja suuhun levitettyä minttua tutkittiin erikseen, ja niiden osoitettiin vähentävän merkittävästi janoa eläinmalleilla ja terveillä ihmisillä.
Siksi tämän tutkimuksen hypoteesi on, että pienten minttujääkuutioiden levittäminen erittäin kuivuneiden teho-osastopotilaiden suuhun pitäisi mahdollistaa näiden potilaiden janon nopea ja merkittävä väheneminen, ennen kuin heidän biologiset parametrinsa, kuten natremia ja osmolaarisuus, korjataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Arras, Ranska
- Centre Hospitalier d'Arras
-
Lens, Ranska
- Centre Hospitalier de Lens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hypernatremia yli 150 mmol/l tai hypernatremia yli 145 mmol/l, joka liittyy yli 3 litran veden puutteeseen
- Arvioitu sairaalahoidon kesto teho-osastolla yli 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe jääpalojen suussa levittämiselle
- Tunnettu minttuallergia
- Kyvyttömyys ymmärtää opiskelutulosta ja vastata peruskysymyksiin
- Raskaus
- Kuoleva ihminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Minttujääkuutioita
Lääkäri laittaa 3 minttujääpalaa erittäin kuivuneen potilaan suuhun. Potilaalle tehdään lisäverikoe 5 minuutin kuluttua minttujääpalojen levittämisestä. Lääkäri suorittaa potilaan kyselyn ennen minttujääkuutioiden levittämistä ja 5 min, 1h, 2h, 4h, 12h ja 24h minttujääkuutioiden levittämisestä. |
Levitä potilaan suuhun 3 minttujääkuutiota
Lisäverikoe 5 min minttujääpalojen levittämisen jälkeen
Potilaan kysely ennen minttujääkuutioiden levitystä ja 5 min, 1h, 2h, 4h, 12h ja 24h mintujääkuutioiden levittämisestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Janon voimakkuuden muutos 5 minuutin kuluttua minttujääpalojen levittämisestä
Aikaikkuna: 5 minuutin kuluttua minttujääpalojen levittämisestä
|
Ensisijainen päätetapahtuma on janon voimakkuuden muutos, joka on vähintään 1,5 pistettä janon voimakkuusasteikolla 5 minuutin kohdalla minttujääkuutioiden levittämisestä.
Janon voimakkuusasteikko on numeerinen asteikko 0–10 pistettä.
0 vastaa ei janoa (paras tulos).
10 vastaa voimakkaimman mahdollisen intensiteetin janoa (huonoin lopputulos).
|
5 minuutin kuluttua minttujääpalojen levittämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Janoon liittyvä epämukavuus muuttuu 5 minuutin kuluttua minttujääkuutioiden levittämisestä
Aikaikkuna: 5 minuutin kuluttua minttujääpalojen levittämisestä
|
Tämä toissijainen päätepiste on janoon liittyvän epämukavuuden muutos epämukavuusasteikolla 5 minuutin kohdalla minttujääkuutioiden levittämisestä.
Epämukavuusasteikko on numeerinen asteikko, joka vaihtelee välillä 0 - 5 pistettä.
0 vastaa "erittäin mukavaa" (paras tulos).
5 vastaa "erittäin epämukavaa" (huonoin tulos).
|
5 minuutin kuluttua minttujääpalojen levittämisestä
|
|
Havaitun vaikutuksen ilmaantumisaika janon voimakkuuteen
Aikaikkuna: yli 24 tuntia minttujääkuutioiden levittämisestä
|
Tämä toissijainen päätepiste on viive (minuutteina) minttujääkuutioiden levittämisen ja havaitun vaikutuksen välillä janon voimakkuuteen.
|
yli 24 tuntia minttujääkuutioiden levittämisestä
|
|
Havaitun vaikutuksen kesto janon voimakkuuteen
Aikaikkuna: yli 24 tuntia minttujääkuutioiden levittämisestä
|
Tämä toissijainen päätepiste mittaa, kuinka kauan (minuuteissa) minttujääkuutioiden käyttö jatkaa janon voimakkuutta.
|
yli 24 tuntia minttujääkuutioiden levittämisestä
|
|
Natremian muutos 5 minuutin kuluttua minttujääpalojen levittämisestä
Aikaikkuna: 5 minuutin kuluttua minttujääpalojen levittämisestä
|
Natremia (mmol/l)
|
5 minuutin kuluttua minttujääpalojen levittämisestä
|
|
Natremian muutos 24 tunnin kuluttua minttujääpalojen levittämisestä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua minttujääpalojen levittämisestä
|
Natremia (mmol/l)
|
24 tunnin kuluttua minttujääpalojen levittämisestä
|
|
Plasman osmolaarisuuden muutos 5 minuutin kuluttua minttujääkuutioiden levittämisestä
Aikaikkuna: 5 minuutin kuluttua minttujääpalojen levittämisestä
|
Plasman osmolaarisuus (mmol/l)
|
5 minuutin kuluttua minttujääpalojen levittämisestä
|
|
Plasman osmolaarisuuden muutos 24 tunnin kuluttua minttujääkuutioiden levittämisestä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua minttujääpalojen levittämisestä
|
Plasman osmolaarisuus (mmol/l)
|
24 tunnin kuluttua minttujääpalojen levittämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .