Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ulevte pacientovi od žízně, nejprve osvěžte ústa (ICU-MIC) (ICU-MIC)

29. března 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Arras

Ulevte pacientovi od žízně, nejprve osvěžte ústa

Žízeň je považována za jeden z nejvíce stresujících příznaků, které zažívají pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče (JIP). Zatímco bolest je trvalým zájmem všech pečovatelů, žízeň je často ignorována a její komplikace jsou málo známé. Mechanismy zapojené do regulace žízně jsou četné a složité. Dodnes není péče o žízeň stále optimální. Kriticky nemocní pacienti jsou obvykle rehydratováni intravenózně nebo pomocí naso-gastrické sondy, čímž se ústí dutina stává terapeutickým cílem ke zmírnění pacientovy žízně.

Voda, chlad a máta aplikované v ústech byly studovány odděleně a bylo prokázáno, že významně snižují žízeň na zvířecích modelech a zdravých lidech.

Hypotézou této studie proto je, že aplikace malých kostek mátového ledu v ústech velmi dehydratovaných pacientů na JIP by měla umožnit rychlé a výrazné snížení žízně u těchto pacientů před úpravou jejich biologických parametrů, jako je natrémie a osmolarita.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Arras, Francie
        • Centre Hospitalier d'Arras
      • Lens, Francie
        • Centre Hospitalier de LENS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hypernatrémie vyšší než 150 mmol/l nebo hypernatrémie vyšší než 145 mmol/l spojená s nedostatkem vody vyšší než 3 l
  • Odhadovaná doba hospitalizace na JIP delší než 24 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace aplikace kostek ledu v ústech
  • Známá alergie na mátu
  • Neschopnost porozumět výsledkům studia a odpovědět na základní otázky
  • Těhotenství
  • Umírající člověk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mátové kostky ledu

Lékař aplikuje 3 mátové kostky ledu do úst vysoce dehydratovaného pacienta. Pacient podstoupí další krevní test 5 minut po aplikaci mátových kostek ledu.

Lékař provede dotaz pacienta před aplikací mátových ledových kostek a 5 min, 1h, 2h, 4h, 12h a 24h od aplikace mátových ledových kostek.
Jiný: Mátová kostka ledu
Aplikace 3 kostek mátového ledu do úst pacienta
Postup: Krevní test
Dodatečný krevní test 5 minut po aplikaci mátových kostek ledu
Jiný: Dotaz pacienta
Dotaz pacienta před aplikací mátových ledových kostek a 5 minut, 1h, 2h, 4h, 12h a 24h po aplikaci mátových ledových kostek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity žízně po 5 minutách od aplikace mátových kostek ledu
Časové okno: 5 minut od aplikace mátových kostek ledu
Primárním cílovým parametrem je změna intenzity žízně nejméně o 1,5 bodu na stupnici intenzity žízně po 5 minutách od aplikace mátových ledových kostek. Stupnice intenzity žízně je číselná stupnice v rozsahu od 0 do 10 bodů. 0 odpovídá žádné žízni (nejlepší výsledek). 10 odpovídá žízni nejsilnější možné intenzity (nejhorší výsledek).
5 minut od aplikace mátových kostek ledu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna nepohodlí spojeného s žízní po 5 minutách od aplikace mátových kostek ledu
Časové okno: 5 minut od aplikace mátových kostek ledu
Tímto sekundárním koncovým bodem je změna nepohodlí spojeného s žízní na stupnici nepohodlí po 5 minutách od aplikace mátových ledových kostek. Stupnice nepohodlí je číselná stupnice v rozsahu od 0 do 5 bodů. 0 odpovídá „velmi pohodlné“ (nejlepší výsledek). 5 odpovídá „velmi nepříjemné“ (nejhorší výsledek).
5 minut od aplikace mátových kostek ledu
Doba výskytu pozorovaného účinku na intenzitu žízně
Časové okno: více než 24 hodin od aplikace mátových kostek ledu
Tímto sekundárním koncovým bodem je prodleva (v minutách) mezi aplikací mátových kostek ledu a pozorovaným účinkem na intenzitu žízně.
více než 24 hodin od aplikace mátových kostek ledu
Doba trvání pozorovaného účinku na intenzitu žízně
Časové okno: více než 24 hodin od aplikace mátových kostek ledu
Tento sekundární koncový bod měří, jak dlouho (v minutách) aplikace mátových ledových kostek působí na intenzitu žízně.
více než 24 hodin od aplikace mátových kostek ledu
Změna natrémie po 5 minutách od aplikace mátových kostek ledu
Časové okno: 5 minut od aplikace mátových kostek ledu
Natrémie (v mmol/l)
5 minut od aplikace mátových kostek ledu
Změna natrémie po 24 hodinách od aplikace mátových kostek ledu
Časové okno: 24 hodin od aplikace mátových kostek ledu
Natrémie (v mmol/l)
24 hodin od aplikace mátových kostek ledu
Změna osmolarity plazmy za 5 minut od aplikace mátových kostek ledu
Časové okno: 5 minut od aplikace mátových kostek ledu
Osmolarita plazmy (v mmol/l)
5 minut od aplikace mátových kostek ledu
Změna osmolarity plazmy za 24 hodin od aplikace mátových ledových kostek
Časové okno: 24 hodin od aplikace mátových kostek ledu
Osmolarita plazmy (v mmol/l)
24 hodin od aplikace mátových kostek ledu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Arras

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

8. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

8. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mátová kostka ledu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit